Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af suturfjernelse på roddækningsprocedurer

23. december 2023 opdateret af: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Indflydelse af timing af suturfjernelse på roddækningsprocedurer: et randomiseret prospektivt klinisk forsøg

Gingival recession er defineret som forskydningen af ​​bløddelsmarginen apikalt til cemento-emaljeforbindelsen med eksponering af rodoverfladen. Det påvirker en bred befolkning med tilstedeværelse af periodontal sygdom såvel som parodontalt raske individer. Forekomsten af ​​tandkødsrecesser er aldersafhængig, og deres udvikling begynder relativt tidligt i livet. For eksempel blev tandkødsrecessioner bemærket hos mere end 60 % af norske 20-årige og hos mere end 90 % af den ældre befolkning. Lignende resultater blev rapporteret i den brasilianske og franske befolkning. I befolkninger, der er frataget tandpleje, var forekomsten af ​​tandkødsrecesser endnu højere.

Mange faktorer har været impliceret i ætiologien af ​​gingival recession, herunder plak, tandens position i buen og forkert tandbørstning. Det er svært at se en enkelt årsag til udviklingen af ​​labial gingival recession.

Det er blevet påvist i adskillige undersøgelser, at hvis den ikke behandles, er sandsynligheden for progression af recessionen høj, selv med god mundhygiejne. Indikationerne for behandling af gingival recession er: æstetik, tandoverfølsomhed og forebyggelse af caries samt yderligere progression af recessionen. Terapeutiske muligheder for recessioner er blevet veldokumenteret med en høj grad af succes. Deres ultimative mål er placeringen af ​​tandkødsranden koronalt til CEJ, med minimal sonderingsdybde og en behagelig integration af blødt væv med de tilstødende tænder.

Med en sådan udbredt tilstand bliver det afgørende at skelne, hvornår man skal behandle disse læsioner, og hvilke er de anatomiske og kirurgiske karakteristika, der kommer til at bestemme mængden af ​​roddækning.

Med hensyn til kirurgiske karakteristika er det blevet påvist, at opnåelsen af ​​fuldstændig roddækning kan være forringet af den post-kirurgiske position af gingivalmarginen (jo mere koronal til CEJ, jo større er chancen for at opnå roddækning). Samme forfatter gennemførte et randomiseret klinisk forsøg, der viste, at jo højere flapspændingen er, jo lavere er recessionsreduktionen. En anden kirurgisk faktor, der påvirker roddækningen, kan være brugen af ​​mikrokirurgiske metoder ved brug af suturer med mindre diameter. Ifølge et nyligt offentliggjort systematisk review kan tidlig suturfjernelse (mindre end 10 dage) påvirke resultatet af roddækningen negativt.

Helingsprocessen efter pedikeltransplantation blev undersøgt i en dyremodelundersøgelse. Helingen blev opdelt i fire forskellige stadier, tilpasningsstadiet (0-4 dage), proliferationsstadiet (4-21 dage), tilknytningsstadiet (27-28 dage) og modningsstadiet (1-6 måneder). Under proliferationsstadiet invaderer bindevæv fibrinlaget fra klappens basale niveau, og efter 6-10 dage ses et lag af fibroblaster i apposition til rodoverfladen. Disse celler menes at differentiere til cementoblaster på et senere stadium af helingen. Ved slutningen af ​​spredningsstadiet dannes tynde kollagenfibre i tilknytning til rodoverfladen, men der er ikke observeret en fibrøs forening mellem bindevævet og roden. Det virker logisk, at stabilisering af flappen med suturer i en længere periode under proliferationsfasen vil hjælpe med at opretholde tandkødsmarginen i en mere koronal position postoperativt. På den anden side, jo længere suturerne forbliver postoperativt, jo større er chancerne for plakakkumulering og inflammation, der påvirker roddækningen negativt.

Den systematiske gennemgang af Tatakis og Chambrone inkluderede 17 randomiserede kliniske forsøg, der gav en samlet data på 325 enkelte recessionsdefekter, der blev behandlet med koronalt fremskreden flap. Mens de undersøgte tidspunktet for suturfjernelse, tog undersøgelserne inkluderet i denne undersøgelse ikke højde for denne variabel, hvilket førte til en vis skævhed. Desuden kan forskellige suturmaterialer, type suturteknik også spille en vigtig rolle i helingsprocessen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere det kliniske resultat af timing af suturfjernelse vedrørende roddækning på koronalt fremskreden flap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Spanien
        • International University of Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • periodontalt og systemisk sundt
  • tilstedeværelse af mindst to på hinanden følgende Cairo type I (RT1) gingival recession defekter
  • recession >2 mm i dybden ved det bukkale aspekt
  • plak i fuld mund og blødningsscore ≤20 %
  • ingen tidligere parodontal kirurgi; tilstedeværelse af identificerbar cemento-emaljeforbindelse (CEJ) (et trin på 1 mm ved CEJ og/eller tilstedeværelse af rodafslidning, men med identificerbar CEJ, vil blive accepteret).

Ekskluderingskriterier:

  • rygere >10 cigaretter om dagen
  • kontraindikationer for parodontal kirurgi
  • medicin, der vides at påvirke tandkødet eller forstyrre sårheling
  • drægtighed og ammende hunner
  • aktiv ortodontisk terapi
  • caries eller restaureringer i det område, der skal behandles.
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge post-kirurgiske medicininstruktioner tilstrækkeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Timing af suturfjernelse_1 uge
Suturfjernelse efter koronalt fremskreden flap plus et bindevævstransplantat
Eksperimentel: Timing af suturfjernelse_2 uger
Suturfjernelse efter koronalt fremskreden flap plus et bindevævstransplantat
Eksperimentel: Timing af suturfjernelse_3 uger
Suturfjernelse efter koronalt fremskreden flap plus et bindevævstransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig roddækning (MRC) i procent (%)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
den gennemsnitlige forbedring i millimeter af recessionsdybden vil blive beregnet i procent
3 og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplet roddækning (CRC)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen
Ændring i keratiniseret vævsbredde (KT) 3 og 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen
Ændring i tandkødstykkelse (GT) 3 og 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen
Smerter og ubehag ved suturen i det transplanterede område.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER-ECL-2019-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Suturfjernelse

Abonner