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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04827108
중국어 버전 PeNAT의 심리적 특성
2022년 3월 22일 업데이트: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
화학 요법을 받는 홍콩 중국 어린이의 메스꺼움과 구토를 측정하기 위한 Pediatric Nausea Assessment Tool(PeNAT)의 중국어 버전 심리 측정 특성
암은 어린이의 주요 사망 원인입니다.
화학 요법은 암에 대한 가장 일반적인 치료법입니다.
개선된 생존율에도 불구하고 암에 걸린 어린이들은 여전히 화학 요법과 관련된 상당한 양의 증상에 직면해야 합니다.
화학 요법으로 유발되는 두 가지 주요 증상은 메스꺼움과 구토입니다.
이 두 가지 증상은 환자의 일상 기능과 삶의 질에 심각한 지장을 초래하는 것으로 입증되었습니다.
따라서 이러한 파괴적인 영향을 감안할 때 화학 요법 중 메스꺼움과 구토를 완화하기 위한 적절한 방법으로 어린이를 개입시키는 것이 중요합니다.
간호사는 화학 요법을 받을 때 암 소아의 QoL을 개선하는 것을 목표로 메스꺼움과 구토를 줄이기 위한 비약물적 개입을 개발하는 것이 필수적입니다. 적절한 개입을 설계합니다.
이 연구는 화학 요법을 받는 홍콩 중국 어린이와 청소년의 오심과 구토를 평가할 수 있는 도구(PeNAT)를 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 가장 효과적인 항구토제는 5-HT3 억제제이고 그 다음이 NK1 억제제와 신경이완제입니다.
그럼에도 불구하고 진토제만으로는 이 두 가지 증상을 관리하기에 충분하지 않습니다.
이러한 열악한 증상 조절은 메스꺼움과 구토가 순전히 생물학적 문제라는 의료 전문가의 인식과 관리를 위해 약물 치료에 크게 의존하기 때문일 수 있습니다.
문헌 검색 후, 소아 메스꺼움 평가 도구(PeNAT)라는 검증된 도구 하나만 식별할 수 있습니다.
그러나 이 도구는 중국어로 제공되지 않습니다.
이 연구는 화학 요법을 받는 홍콩 중국 어린이와 청소년의 오심과 구토를 평가할 수 있는 도구(PeNAT)를 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Lam, PhD
- 전화번호: 27666420
- 이메일: kwkatlam@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Ho, PhD
- 전화번호: 27666417
- 이메일: kyanho@polyu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 홍콩 어린이 병원에서 150명의 대상자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하는 어린이는 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 4세 - 17세
- 확인된 암 진단
- 현재 항암치료 중
- 광둥어로 말하고 중국어를 읽을 수 있음
제외 기준:
- 의료 기록의 인지 또는 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 Pediatric Nausea Assessment Tool(PeNAT)의 중국어 버전
기간: 기준선에서
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어린이는 베이스라인에서 Pediatric Nausea Assessment Tool(PeNAT)의 중국어 버전을 작성해야 합니다.
점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 메스꺼움이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module(PedsQL 4.0)의 중국어 버전
기간: 기준선에서
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어린이는 기준선에서 중국어 버전의 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module(PedsQL 4.0)을 작성해야 합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서
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아동을 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도(CES-DC) 기준선
기간: 기준선에서
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아동은 베이스라인에서 CES-DC(Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children) 중국어 버전을 작성해야 합니다.
점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 수가 많음을 나타냅니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PeNAT validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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