- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827108
Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av PeNAT
22. mars 2022 oppdatert av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) for å måle kvalme og oppkast i Hong Kong kinesiske barn som gjennomgår kjemoterapi
Kreft er en ledende dødsårsak for barn.
Kjemoterapi er den vanligste behandlingen for kreft.
Til tross for den forbedrede overlevelsen, må barn med kreft fortsatt møte en betydelig mengde symptomer forbundet med kjemoterapi.
To hovedsymptomer indusert av kjemoterapi er kvalme og oppkast.
Disse to symptomene ble vist å forårsake alvorlige forstyrrelser i pasientenes daglige funksjon og livskvalitet.
Gitt disse ødeleggende konsekvensene, er det derfor avgjørende å intervenere barn med passende metoder for å lindre kvalme og oppkast under kjemoterapi.
Det er viktig for sykepleiere å utvikle ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere kvalme og oppkast, med mål om å forbedre livskvaliteten til barn med kreft når de gjennomgår kjemoterapi For det første er imidlertid nøye vurdering av kvalme og oppkast hos barn med kreft et nødvendig skritt mot utforme hensiktsmessige intervensjoner.
Denne studien tar sikte på å oversette og validere et instrument (PeNAT) som kan vurdere kvalme og oppkast blant kinesiske barn og unge i Hong Kong som gjennomgår cellegiftbehandling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden ser de mest effektive antiemetika ut til å være 5-HT3-hemmere, etterfulgt av NK1-hemmere og nevroleptika.
Likevel er ikke antiemetika alene tilstrekkelig for å håndtere disse to symptomene.
Denne dårlige symptomkontrollen kan skyldes helsepersonells oppfatning av at kvalme og oppkast utelukkende er biologiske problemer, og deres store avhengighet av farmakologisk behandling for behandling.
Etter litteratursøk kan vi identifisere bare ett validert instrument, Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT), som vurderer kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos barn.
Likevel er dette instrumentet ikke tilgjengelig på kinesisk.
Denne studien tar sikte på å oversette og validere et instrument (PeNAT) som kan vurdere kvalme og oppkast blant kinesiske barn og unge i Hong Kong som gjennomgår cellegiftbehandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Ho, PhD
- Telefonnummer: 27666417
- E-post: kyanho@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien har som mål å rekruttere 150 personer fra Hong Kong Children's Hospital.
Barn som oppfyller inkluderingskriteriene vil være kvalifisert til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-17 år
- En bekreftet diagnose av kreft
- Går for tiden i cellegiftbehandling
- Kan snakke kantonesisk og lese kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller atferdsproblemer i journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline.
Poengsummen varierer fra 1 til 4. Høyere poengsum representerer en mer alvorlig kvalme.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Høyere score representerer bedre livskvalitet.
|
ved baseline
|
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline.
Poengsummen varierer fra 0 til 60. Høyere poengsum representerer et høyere antall depressive symptomer.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PeNAT validation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .