Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av PeNAT

22. mars 2022 oppdatert av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) for å måle kvalme og oppkast i Hong Kong kinesiske barn som gjennomgår kjemoterapi

Kreft er en ledende dødsårsak for barn. Kjemoterapi er den vanligste behandlingen for kreft. Til tross for den forbedrede overlevelsen, må barn med kreft fortsatt møte en betydelig mengde symptomer forbundet med kjemoterapi. To hovedsymptomer indusert av kjemoterapi er kvalme og oppkast. Disse to symptomene ble vist å forårsake alvorlige forstyrrelser i pasientenes daglige funksjon og livskvalitet. Gitt disse ødeleggende konsekvensene, er det derfor avgjørende å intervenere barn med passende metoder for å lindre kvalme og oppkast under kjemoterapi. Det er viktig for sykepleiere å utvikle ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere kvalme og oppkast, med mål om å forbedre livskvaliteten til barn med kreft når de gjennomgår kjemoterapi For det første er imidlertid nøye vurdering av kvalme og oppkast hos barn med kreft et nødvendig skritt mot utforme hensiktsmessige intervensjoner. Denne studien tar sikte på å oversette og validere et instrument (PeNAT) som kan vurdere kvalme og oppkast blant kinesiske barn og unge i Hong Kong som gjennomgår cellegiftbehandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden ser de mest effektive antiemetika ut til å være 5-HT3-hemmere, etterfulgt av NK1-hemmere og nevroleptika. Likevel er ikke antiemetika alene tilstrekkelig for å håndtere disse to symptomene. Denne dårlige symptomkontrollen kan skyldes helsepersonells oppfatning av at kvalme og oppkast utelukkende er biologiske problemer, og deres store avhengighet av farmakologisk behandling for behandling. Etter litteratursøk kan vi identifisere bare ett validert instrument, Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT), som vurderer kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos barn. Likevel er dette instrumentet ikke tilgjengelig på kinesisk. Denne studien tar sikte på å oversette og validere et instrument (PeNAT) som kan vurdere kvalme og oppkast blant kinesiske barn og unge i Hong Kong som gjennomgår cellegiftbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har som mål å rekruttere 150 personer fra Hong Kong Children's Hospital.

Barn som oppfyller inkluderingskriteriene vil være kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4-17 år
  • En bekreftet diagnose av kreft
  • Går for tiden i cellegiftbehandling
  • Kan snakke kantonesisk og lese kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller atferdsproblemer i journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline. Poengsummen varierer fra 1 til 4. Høyere poengsum representerer en mer alvorlig kvalme.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score representerer bedre livskvalitet.
ved baseline
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Barn vil bli pålagt å fylle ut den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline. Poengsummen varierer fra 0 til 60. Høyere poengsum representerer et høyere antall depressive symptomer.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PeNAT validation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere