Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PeNAT kínai változatának pszichometriai tulajdonságai

2022. március 22. frissítette: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

A kemoterápiában részesülő hongkongi kínai gyermekek hányingerének és hányásának mérésére szolgáló gyermekgyógyászati ​​hányingert felmérő eszköz (PeNAT) kínai változatának pszichometriai tulajdonságai

A rák a vezető halálok a gyermekek körében. A kemoterápia a rák leggyakoribb kezelése. A javuló túlélés ellenére a rákos gyermekeknek továbbra is jelentős mennyiségű kemoterápiával összefüggő tünettel kell szembenézniük. A kemoterápia által kiváltott két fő tünet az émelygés és a hányás. Erről a két tünetről kimutatták, hogy súlyos zavarokat okoz a betegek mindennapi működésében és életminőségében. Tekintettel ezekre a pusztító hatásokra, kulcsfontosságú, hogy a gyermekek megfelelő módszerekkel csillapítsák az émelygést és hányást a kemoterápia során. Elengedhetetlen, hogy az ápolónők dolgozzanak ki nem gyógyszeres beavatkozásokat az émelygés és hányás csökkentésére azzal a céllal, hogy javítsák a rákos gyermekek életminőségét kemoterápiás kezelés alatt. Először is azonban a rákos gyermekek hányingerének és hányásának gondos felmérése szükséges lépés afelé. megfelelő beavatkozások tervezése. A tanulmány célja egy olyan eszköz (PeNAT) lefordítása és validálása, amely képes felmérni a hányingert és hányást kemoterápiában részesülő hongkongi kínai gyermekek és serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a leghatékonyabb hányáscsillapítók az 5-HT3 gátlók, ezt követik az NK1 gátlók és a neuroleptikumok. Mindazonáltal az antiemetikumok önmagukban nem elegendőek e két tünet kezelésére. Ez a rossz tünetkontroll annak tudható be, hogy az egészségügyi szakemberek úgy gondolják, hogy az émelygés és a hányás kizárólag biológiai problémák, és a kezelésükben nagymértékben függenek a gyógyszeres kezeléstől. A szakirodalmi kutatás után egyetlen validált műszert tudunk azonosítani, a Pediatric Nausea Assessment eszközt (PeNAT), amely a kemoterápia által kiváltott hányingert és hányást értékeli gyermekeknél. Ez a hangszer azonban nem elérhető kínai nyelven. A tanulmány célja egy olyan eszköz (PeNAT) lefordítása és validálása, amely képes felmérni a hányingert és hányást kemoterápiában részesülő hongkongi kínai gyermekek és serdülők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány 150 alanyt kíván toborozni a hongkongi gyermekkórházból.

A részvételi feltételeknek megfelelő gyermekek vehetnek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-17 éves korig
  • A rák megerősített diagnózisa
  • Jelenleg kemoterápia alatt áll
  • Tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvas

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy viselkedési problémák az orvosi feljegyzésekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változata az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változatát. A pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb hányingert jeleznek.
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) kínai változata az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) kínai változatát. A pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
alapvonalon
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változata az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változatát. A pontszám 0 és 60 között mozog. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PeNAT validation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a PeNAT érvényesítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel