PeNATin kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalun (PeNAT) kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet pahoinvoinnin ja oksentelun mittaamiseksi kemoterapiaa saavilla Hongkongin kiinalaisilla lapsilla
Syöpä on lasten yleisin kuolinsyy.
Kemoterapia on yleisin syövän hoitomuoto.
Huolimatta parantuneesta eloonjäämisestä, syöpään sairastuvilla lapsilla on edelleen huomattava määrä kemoterapiaan liittyviä oireita.
Kaksi tärkeintä kemoterapian aiheuttamaa oiretta ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Näiden kahden oireen osoitettiin aiheuttavan vakavia häiriöitä potilaiden päivittäisessä toiminnassa ja elämänlaadussa.
Kun otetaan huomioon nämä tuhoisat vaikutukset, lasten puuttuminen asiaankuuluvilla menetelmillä pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi kemoterapian aikana on siksi ratkaisevan tärkeää.
Sairaanhoitajien on ehdottomasti kehitettävä ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi tavoitteena parantaa syöpää sairastavien lasten elämänlaatua kemoterapiassa. Ensinnäkin syöpää sairastavien lasten pahoinvoinnin ja oksentelun huolellinen arviointi on välttämätön askel kohti suunnitella sopivia interventioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja validoida instrumentti (PeNAT), jolla voidaan arvioida pahoinvointia ja oksentelua Hongkongissa kemoterapiaa saavien kiinalaisten lasten ja nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä tehokkaimpia antiemeettejä näyttävät olevan 5-HT3-estäjät, joita seuraavat NK1-estäjät ja neuroleptit.
Kuitenkin antiemeetit eivät yksin riitä hallitsemaan näitä kahta oiretta.
Tämä huono oireiden hallinta voi johtua terveydenhuollon ammattilaisten käsityksestä, että pahoinvointi ja oksentelu ovat yksinomaan biologisia ongelmia, ja siitä, että he ovat voimakkaasti riippuvaisia lääkehoidosta hoidossa.
Kirjallisuuden haun jälkeen voimme tunnistaa vain yhden validoidun instrumentin, Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalun (PeNAT), joka arvioi kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua lapsilla.
Nämä instrumentit eivät kuitenkaan ole saatavilla kiinaksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja validoida instrumentti (PeNAT), jolla voidaan arvioida pahoinvointia ja oksentelua Hongkongissa kemoterapiaa saavien kiinalaisten lasten ja nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Lam, PhD
- Puhelinnumero: 27666420
- Sähköposti: kwkatlam@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Ho, PhD
- Puhelinnumero: 27666417
- Sähköposti: kyanho@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 150 koehenkilöä Hongkongin lastensairaalasta.
Osallistumiskriteerit täyttävät lapset voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-17
- Vahvistettu diagnoosi syöpään
- Tällä hetkellä kemoterapiassa
- Pystyy puhumaan kantonin kieltä ja lukemaan kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat lääketieteellisissä tiedoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Nausea Assessment Toolin (PeNAT) kiinalainen versio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Lasten on täytettävä kiinankielinen versio Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalusta (PeNAT) lähtötasolla.
Pisteet vaihtelevat 1-4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pahoinvointia.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) kiinalainen versio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Lasten on täytettävä Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) kiinalainen versio lähtötilanteessa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
lähtötasolla
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Lasten on täytettävä kiinankielinen versio Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -lomakkeesta lähtötilanteessa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää masennusoireita.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PeNAT validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .