Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà psicometriche della versione cinese di PeNAT

22 marzo 2022 aggiornato da: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Proprietà psicometriche della versione cinese del Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) per misurare la nausea e il vomito nei bambini cinesi di Hong Kong sottoposti a chemioterapia

Il cancro è una delle principali cause di morte per i bambini. La chemioterapia è il trattamento più comune per il cancro. Nonostante il miglioramento della sopravvivenza, i bambini con cancro devono ancora affrontare una quantità significativa di sintomi associati alla chemioterapia. I due principali sintomi indotti dalla chemioterapia sono la nausea e il vomito. È stato dimostrato che questi due sintomi causano gravi interruzioni nella funzione quotidiana e nella qualità della vita dei pazienti. Dati questi impatti devastanti, è quindi fondamentale intervenire sui bambini con metodi adeguati per alleviare la nausea e il vomito durante la chemioterapia. È imperativo che gli infermieri sviluppino interventi non farmacologici per ridurre la nausea e il vomito, con l'obiettivo di migliorare la QoL dei bambini con cancro sottoposti a chemioterapia Prima, tuttavia, un'attenta valutazione della nausea e del vomito nei bambini con cancro è un passo necessario verso progettazione di interventi adeguati. Questo studio mira a tradurre e validare uno strumento (PeNAT) in grado di valutare nausea e vomito tra bambini e adolescenti cinesi di Hong Kong sottoposti a chemioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, gli antiemetici più efficaci sembrano essere gli inibitori 5-HT3, seguiti dagli inibitori NK1 e dai farmaci neurolettici. Tuttavia, gli antiemetici da soli non sono sufficienti per gestire questi due sintomi. Questo scarso controllo dei sintomi potrebbe essere dovuto alla percezione degli operatori sanitari che la nausea e il vomito siano solo problemi biologici e alla loro forte dipendenza dal trattamento farmacologico per la gestione. Dopo la ricerca della letteratura, possiamo identificare solo uno strumento validato, il Pediatric Nausea Assessment tool (PeNAT), che valuta la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini. Tuttavia, questo strumento non è disponibile in cinese. Questo studio mira a tradurre e validare uno strumento (PeNAT) in grado di valutare nausea e vomito tra bambini e adolescenti cinesi di Hong Kong sottoposti a chemioterapia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a reclutare 150 soggetti dall'ospedale pediatrico di Hong Kong.

I bambini che soddisfano i criteri di inclusione potranno partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4 - 17 anni
  • Una diagnosi confermata di cancro
  • Attualmente in chemioterapia
  • In grado di parlare cantonese e leggere cinese

Criteri di esclusione:

  • Problemi cognitivi o comportamentali nelle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese del Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) al basale
Lasso di tempo: alla base
Ai bambini sarà richiesto di compilare la versione cinese del Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) al basale. Il punteggio varia da 1 a 4. I punteggi più alti rappresentano una nausea più grave.
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) al basale
Lasso di tempo: alla base
Ai bambini sarà richiesto di compilare la versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) al basale. Il punteggio va da 0 a 100. Punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
alla base
La versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) al basale
Lasso di tempo: alla base
Ai bambini sarà richiesto di compilare la versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) al basale. Il punteggio varia da 0 a 60. Punteggi più alti rappresentano un numero maggiore di sintomi depressivi.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PeNAT validation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi