Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti čínské verze PenAT

22. března 2022 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Psychometrické vlastnosti čínské verze nástroje Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) k měření nevolnosti a zvracení u čínských dětí v Hongkongu podstupujících chemoterapii

Rakovina je hlavní příčinou úmrtí dětí. Chemoterapie je nejčastější léčbou rakoviny. Navzdory zlepšenému přežití musí děti s rakovinou stále čelit značnému množství příznaků spojených s chemoterapií. Dva hlavní příznaky vyvolané chemoterapií jsou nauzea a zvracení. Bylo prokázáno, že tyto dva symptomy způsobují vážné narušení každodenní funkce a kvality života pacientů. Vzhledem k těmto ničivým dopadům je proto zásadní zasáhnout děti vhodnými metodami ke zmírnění nevolnosti a zvracení během chemoterapie. Je nezbytné, aby sestry vyvinuly nefarmakologické intervence ke snížení nevolnosti a zvracení s cílem zlepšit QoL dětí s rakovinou při chemoterapii Nejprve je však nutné pečlivé posouzení nevolnosti a zvracení u dětí s rakovinou navrhování vhodných intervencí. Tato studie si klade za cíl přeložit a ověřit nástroj (PeNAT), který dokáže vyhodnotit nevolnost a zvracení u čínských dětí a dospívajících v Hongkongu podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti se jako nejúčinnější antiemetika zdají být inhibitory 5-HT3, dále inhibitory NK1 a neuroleptika. Nicméně samotná antiemetika ke zvládnutí těchto dvou symptomů nestačí. Tato špatná kontrola symptomů může být způsobena tím, že zdravotníci vnímají nevolnost a zvracení pouze biologickými problémy, a jejich velkou závislostí na farmakologické léčbě. Po rešerši v literatuře můžeme identifikovat pouze jeden validovaný nástroj, Pediatric Nausea Assessment tool (PeNAT), hodnotící nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u dětí. Tento nástroj však není dostupný v čínštině. Tato studie si klade za cíl přeložit a ověřit nástroj (PeNAT), který dokáže vyhodnotit nevolnost a zvracení u čínských dětí a dospívajících v Hongkongu podstupujících chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na nábor 150 subjektů z hongkongské dětské nemocnice.

Děti, které splňují kritéria pro zařazení, se mohou zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 4 - 17 let
  • Potvrzená diagnóza rakoviny
  • V současné době podstupuje chemoterapii
  • Umět mluvit kantonsky a číst čínsky

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo behaviorální problémy v lékařských záznamech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze nástroje Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ve výchozím stavu
Časové okno: na základní linii
Děti budou muset na začátku vyplnit čínskou verzi Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT). Skóre se pohybuje od 1 do 4. Vyšší skóre představuje závažnější nevolnost.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze modulu Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ve výchozím stavu
Časové okno: na základní linii
Děti budou muset na začátku vyplnit čínskou verzi Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0). Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
na základní linii
Čínská verze Dětské škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-DC) ve výchozím stavu
Časové okno: na základní linii
Děti budou muset na začátku vyplnit čínskou verzi škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre představuje vyšší počet symptomů deprese.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PeNAT validation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ověření PenAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit