Propriétés psychométriques de la version chinoise de PeNAT
22 mars 2022 mis à jour par: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Propriétés psychométriques de la version chinoise de l'outil d'évaluation des nausées pédiatriques (PeNAT) pour mesurer les nausées et les vomissements chez les enfants chinois de Hong Kong subissant une chimiothérapie
Le cancer est l'une des principales causes de décès chez les enfants.
La chimiothérapie est le traitement le plus courant du cancer.
Malgré l'amélioration de la survie, les enfants atteints de cancer doivent encore faire face à une quantité importante de symptômes associés à la chimiothérapie.
Deux symptômes majeurs induits par la chimiothérapie sont les nausées et les vomissements.
Il a été démontré que ces deux symptômes perturbaient gravement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie des patients.
Compte tenu de ces effets dévastateurs, il est donc crucial d'intervenir auprès des enfants avec des méthodes appropriées pour soulager les nausées et les vomissements pendant la chimiothérapie.
Il est impératif que les infirmières développent des interventions non pharmacologiques pour réduire les nausées et les vomissements, dans le but d'améliorer la qualité de vie des enfants atteints de cancer lorsqu'ils subissent une chimiothérapie. concevoir des interventions appropriées.
Cette étude vise à traduire et valider un instrument (PeNAT) qui peut évaluer les nausées et les vomissements chez les enfants et adolescents chinois de Hong Kong subissant une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les antiémétiques les plus efficaces semblent être les inhibiteurs de 5-HT3, suivis des inhibiteurs de NK1 et des neuroleptiques.
Néanmoins, les antiémétiques seuls ne suffisent pas à gérer ces deux symptômes.
Ce mauvais contrôle des symptômes pourrait être dû à la perception des professionnels de la santé selon laquelle les nausées et les vomissements sont uniquement des problèmes biologiques, et à leur forte dépendance à l'égard des traitements pharmacologiques pour leur prise en charge.
Après une recherche documentaire, nous ne pouvons identifier qu'un seul instrument validé, l'outil d'évaluation des nausées pédiatriques (PeNAT), évaluant les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les enfants.
Pourtant, cet instrument n'est pas disponible en chinois.
Cette étude vise à traduire et valider un instrument (PeNAT) qui peut évaluer les nausées et les vomissements chez les enfants et adolescents chinois de Hong Kong subissant une chimiothérapie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Lam, PhD
- Numéro de téléphone: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 27666417
- E-mail: kyanho@polyu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude vise à recruter 150 sujets du Hong Kong Children's Hospital.
Les enfants qui répondent aux critères d'inclusion seront éligibles pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- De 4 à 17 ans
- Un diagnostic confirmé de cancer
- En cours de chimiothérapie
- Capable de parler le cantonais et de lire le chinois
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs ou comportementaux dans les dossiers médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La version chinoise de l'outil d'évaluation des nausées pédiatriques (PeNAT) au départ
Délai: au départ
|
Les enfants devront remplir la version chinoise de l'outil d'évaluation des nausées pédiatriques (PeNAT) au départ.
Le score varie de 1 à 4. Les scores les plus élevés représentent une nausée plus sévère.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) au départ
Délai: au départ
|
Les enfants devront remplir la version chinoise du module sur le cancer de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 (PedsQL 4.0) au départ.
Le score varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
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au départ
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La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC) au départ
Délai: au départ
|
Les enfants devront remplir la version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC) au départ.
Le score varie de 0 à 60. Des scores plus élevés représentent un nombre plus élevé de symptômes dépressifs.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PeNAT validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .