Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber af den kinesiske version af PeNAT

22. marts 2022 opdateret af: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Psykometriske egenskaber ved den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) til måling af kvalme og opkastning hos kinesiske børn i Hongkong, der gennemgår kemoterapi

Kræft er en førende dødsårsag for børn. Kemoterapi er den mest almindelige behandling for kræft. På trods af den forbedrede overlevelse skal børn med kræft stadig stå over for en betydelig mængde af symptomer forbundet med kemoterapi. To hovedsymptomer induceret af kemoterapi er kvalme og opkastning. Disse to symptomer blev vist at forårsage alvorlige forstyrrelser i patienternes daglige funktion og livskvalitet. I betragtning af disse ødelæggende virkninger er det derfor afgørende, at børn griber ind med passende metoder til at lindre kvalme og opkastning under kemoterapi. Det er bydende nødvendigt for sygeplejersker at udvikle ikke-farmakologiske interventioner for at reducere kvalme og opkastning med det mål at forbedre livskvaliteten for børn med kræft, når de gennemgår kemoterapi. Først er imidlertid en omhyggelig vurdering af kvalme og opkastning hos børn med kræft et nødvendigt skridt i retning af udforme passende indgreb. Denne undersøgelse har til formål at oversætte og validere et instrument (PeNAT), der kan vurdere kvalme og opkastning blandt kinesiske børn og unge i Hongkong, der gennemgår kemoterapi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket ser de mest effektive antiemetika ud til at være 5-HT3-hæmmere, efterfulgt af NK1-hæmmere og neuroleptika. Ikke desto mindre er antiemetika alene ikke tilstrækkelige til at håndtere disse to symptomer. Denne dårlige symptomkontrol kan skyldes sundhedsprofessionelles opfattelse af, at kvalme og opkastning udelukkende er biologiske problemer, og deres store afhængighed af farmakologisk behandling til behandling. Efter litteratursøgning kan vi kun identificere ét valideret instrument, Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT), der vurderer kemoterapi-induceret kvalme og opkastning hos børn. Alligevel er dette instrument ikke tilgængeligt på kinesisk. Denne undersøgelse har til formål at oversætte og validere et instrument (PeNAT), der kan vurdere kvalme og opkastning blandt kinesiske børn og unge i Hongkong, der gennemgår kemoterapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 150 forsøgspersoner fra Hong Kong Children's Hospital.

Børn, der opfylder inklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-17 år
  • En bekræftet diagnose af kræft
  • Er i øjeblikket i kemoterapi
  • Kan tale kantonesisk og læse kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer i journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline. Scoren går fra 1 til 4. Højere score repræsenterer en mere alvorlig kvalme.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ved baseline. Scoren går fra 0 til 100. Højere score repræsenterer en bedre livskvalitet.
ved baseline
Den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ved baseline. Scoren går fra 0 til 60. Højere score repræsenterer et højere antal depressive symptomer.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PeNAT validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PeNAT validering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner