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Propriedades psicométricas da versão chinesa do PeNAT

22 de março de 2022 atualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Propriedades psicométricas da versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) para medir náuseas e vômitos em crianças chinesas de Hong Kong submetidas à quimioterapia

O câncer é uma das principais causas de morte de crianças. A quimioterapia é o tratamento mais comum para o câncer. Apesar da melhora na sobrevida, as crianças com câncer ainda enfrentam uma quantidade significativa de sintomas associados à quimioterapia. Dois principais sintomas induzidos pela quimioterapia são náuseas e vômitos. Esses dois sintomas demonstraram causar sérias perturbações na função diária e na qualidade de vida dos pacientes. Dados esses impactos devastadores, é crucial intervir em crianças com métodos apropriados para aliviar náuseas e vômitos durante a quimioterapia. É imprescindível que o enfermeiro desenvolva intervenções não farmacológicas para redução de náuseas e vômitos, com o objetivo de melhorar a QV de crianças com câncer em tratamento quimioterápico. projetar intervenções apropriadas. Este estudo tem como objetivo traduzir e validar um instrumento (PeNAT) que pode avaliar náuseas e vômitos em crianças e adolescentes chineses de Hong Kong em tratamento quimioterápico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Validação PeNAT

Descrição detalhada

Atualmente, os antieméticos mais eficazes parecem ser os inibidores de 5-HT3, seguidos pelos inibidores de NK1 e neurolépticos. No entanto, os antieméticos sozinhos não são suficientes para controlar esses dois sintomas. Esse controle inadequado dos sintomas pode ser devido à percepção dos profissionais de saúde de que náuseas e vômitos são apenas problemas biológicos e sua forte dependência de tratamento farmacológico para controle. Após busca na literatura, podemos identificar apenas um instrumento validado, o Pediatric Nausea Assessment tool (PeNAT), avaliando náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em crianças. No entanto, este instrumento não está disponível em chinês. Este estudo tem como objetivo traduzir e validar um instrumento (PeNAT) que pode avaliar náuseas e vômitos em crianças e adolescentes chineses de Hong Kong em tratamento quimioterápico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Katherine Lam, PhD
Número de telefone: 27666420
E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk

Estude backup de contato

Nome: Eva Ho, PhD
Número de telefone: 27666417
E-mail: kyanho@polyu.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo visa recrutar 150 indivíduos do Hospital Infantil de Hong Kong.

As crianças que atenderem aos critérios de inclusão serão elegíveis para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

De 4 a 17 anos
Um diagnóstico confirmado de câncer
Atualmente em quimioterapia
Capaz de falar cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

Problemas cognitivos ou comportamentais em registros médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no início do estudo Prazo: na linha de base	As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no início do estudo. A pontuação varia de 1 a 4. Pontuações mais altas representam uma náusea mais intensa.	na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) na linha de base Prazo: na linha de base	As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) na linha de base. A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.	na linha de base
A versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC) na linha de base Prazo: na linha de base	As crianças deverão preencher a versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC) na linha de base. A pontuação varia de 0 a 60. Escores mais altos representam maior número de sintomas depressivos.	na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ