Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психометрические свойства китайской версии PeNAT

22 марта 2022 г. обновлено: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Психометрические свойства китайской версии инструмента оценки детской тошноты (PeNAT) для измерения тошноты и рвоты у китайских детей в Гонконге, проходящих химиотерапию

Рак является основной причиной смерти детей. Химиотерапия является наиболее распространенным методом лечения рака. Несмотря на улучшение выживаемости, детям с раком все еще приходится сталкиваться со значительным количеством симптомов, связанных с химиотерапией. Двумя основными симптомами, вызванными химиотерапией, являются тошнота и рвота. Было показано, что эти два симптома вызывают серьезные нарушения повседневной функции и качества жизни пациентов. Учитывая эти разрушительные последствия, лечение детей соответствующими методами для облегчения тошноты и рвоты во время химиотерапии имеет решающее значение. Крайне важно, чтобы медсестры разработали немедикаментозные вмешательства для уменьшения тошноты и рвоты с целью улучшения качества жизни детей с онкологическими заболеваниями при химиотерапии. Во-первых, однако, тщательная оценка тошноты и рвоты у детей с онкологическими заболеваниями является необходимым шагом на пути к разработка соответствующих вмешательств. Это исследование направлено на перевод и проверку инструмента (PeNAT), который может оценивать тошноту и рвоту у китайских детей и подростков из Гонконга, проходящих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время наиболее эффективными противорвотными средствами являются ингибиторы 5-HT3, за которыми следуют ингибиторы NK1 и нейролептические препараты. Тем не менее одних противорвотных средств недостаточно для лечения этих двух симптомов. Этот плохой контроль над симптомами может быть связан с тем, что медицинские работники считают тошноту и рвоту исключительно биологическими проблемами, и их серьезная зависимость от фармакологического лечения. После поиска литературы мы можем найти только один проверенный инструмент, инструмент оценки детской тошноты (PeNAT), оценивающий тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у детей. Тем не менее, этот инструмент не доступен на китайском языке. Это исследование направлено на перевод и проверку инструмента (PeNAT), который может оценивать тошноту и рвоту у китайских детей и подростков из Гонконга, проходящих химиотерапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine Lam, PhD
  • Номер телефона: 27666420
  • Электронная почта: kwkatlam@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eva Ho, PhD
  • Номер телефона: 27666417
  • Электронная почта: kyanho@polyu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование направлено на набор 150 человек из детской больницы Гонконга.

Дети, соответствующие критериям включения, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • 4–17 лет
  • Подтвержденный диагноз рака
  • В настоящее время проходит химиотерапию
  • Может говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски

Критерий исключения:

  • Когнитивные или поведенческие проблемы в медицинских записях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия Инструмента оценки детской тошноты (PeNAT) на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
Дети должны будут заполнить китайскую версию Инструмента оценки детской тошноты (PeNAT) на исходном уровне. Оценка варьируется от 1 до 4. Более высокие баллы представляют более сильную тошноту.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия онкологического модуля Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0) на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
Дети должны будут заполнить китайскую версию Педиатрического модуля инвентаризации качества жизни 4.0 Рак (PedsQL 4.0) на исходном уровне. Оценка колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
на исходном уровне
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC) на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
Дети должны будут заполнить китайскую версию Шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC) на исходном уровне. Оценка колеблется от 0 до 60. Более высокие баллы представляют большее количество депрессивных симптомов.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PeNAT validation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться