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PeNAT 中文版的心理测量特性

2022年3月22日 更新者:Dr Katherine Lam、The Hong Kong Polytechnic University

中文版儿科恶心评估工具 (PeNAT) 测量接受化疗的香港华人儿童恶心和呕吐的心理测量特性

癌症是儿童死亡的主要原因。 化疗是最常见的癌症治疗方法。 尽管生存率有所提高,但患有癌症的儿童仍然不得不面对与化疗相关的大量症状。 化疗引起的两个主要症状是恶心和呕吐。 这两种症状被证明会严重破坏患者的日常功能和生活质量。 鉴于这些破坏性影响,因此,采用适当的方法干预儿童以减轻化疗期间的恶心和呕吐至关重要。 护士必须制定非药物干预措施来减少恶心和呕吐,以提高接受化疗的癌症患儿的生活质量设计适当的干预措施。 本研究旨在翻译和验证一种可以评估接受化疗的中国香港儿童和青少年恶心和呕吐的工具 (PeNAT)

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

目前,最有效的止吐药似乎是 5-HT3 抑制剂,其次是 NK1 抑制剂和抗精神病药。 然而,单靠止吐药不足以控制这两种症状。 这种不良的症状控制可能是由于医疗保健专业人员认为恶心和呕吐完全是生物学问题,并且他们严重依赖药物治疗来进行管理。 经过文献检索,我们只能确定一种经过验证的工具,即儿科恶心评估工具 (PeNAT),用于评估儿童化疗引起的恶心和呕吐。 然而,该工具没有中文版本。 本研究旨在翻译和验证一种可以评估接受化疗的中国香港儿童和青少年恶心和呕吐的工具 (PeNAT)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究旨在从香港儿童医院招募 150 名受试者。

符合纳入标准的儿童将有资格参加。

描述

纳入标准:

  • 4 - 17 岁
  • 确诊癌症
  • 目前正在接受化疗
  • 能说粤语及阅读中文

排除标准:

  • 医疗记录中的认知或行为问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中文版儿科恶心评估工具(PeNAT)在基线
大体时间:在基线
儿童将被要求在基线时填写中文版的儿科恶心评估工具 (PeNAT)。 分数范围从 1 到 4。分数越高表示恶心越严重。
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中文版儿科生活质量量表4.0癌症模块(PedsQL 4.0)基线
大体时间:在基线
儿童将被要求在基线时填写中文版儿科生活质量量表 4.0 癌症模块(PedsQL 4.0)。 分数范围从 0 到 100。 分数越高代表生活质量越好。
在基线
基线时流行病学研究中心儿童抑郁量表(CES-DC)中文版
大体时间:在基线
儿童将被要求在基线时填写中文版流行病学研究中心儿童抑郁量表(CES-DC)。 分数范围从 0 到 60。分数越高表示抑郁症状的数量越多。
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月28日

研究完成 (预期的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PeNAT validation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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