Propiedades psicométricas de la versión china de PeNAT
22 de marzo de 2022 actualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Propiedades psicométricas de la versión china de la herramienta de evaluación de náuseas pediátricas (PeNAT) para medir las náuseas y los vómitos en niños chinos de Hong Kong que reciben quimioterapia
El cáncer es una de las principales causas de muerte en los niños.
La quimioterapia es el tratamiento más común para el cáncer.
A pesar de la mejora de la supervivencia, los niños con cáncer aún deben enfrentar una cantidad significativa de síntomas asociados con la quimioterapia.
Dos síntomas principales inducidos por la quimioterapia son las náuseas y los vómitos.
Se demostró que estos dos síntomas causan una alteración grave en la función diaria y la calidad de vida de los pacientes.
Dados estos impactos devastadores, es crucial intervenir a los niños con métodos apropiados para aliviar las náuseas y los vómitos durante la quimioterapia.
Es imperativo que las enfermeras desarrollen intervenciones no farmacológicas para reducir las náuseas y los vómitos, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los niños con cáncer cuando reciben quimioterapia. En primer lugar, sin embargo, la evaluación cuidadosa de las náuseas y los vómitos en los niños con cáncer es un paso necesario para diseñar intervenciones apropiadas.
Este estudio tiene como objetivo traducir y validar un instrumento (PeNAT) que puede evaluar las náuseas y los vómitos entre los niños y adolescentes chinos de Hong Kong que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los antieméticos más eficaces parecen ser los inhibidores de 5-HT3, seguidos de los inhibidores de NK1 y los fármacos neurolépticos.
Sin embargo, los antieméticos por sí solos no son suficientes para controlar estos dos síntomas.
Este control deficiente de los síntomas podría deberse a la percepción de los profesionales de la salud de que las náuseas y los vómitos son únicamente problemas biológicos y su fuerte dependencia del tratamiento farmacológico para su manejo.
Después de la búsqueda bibliográfica, podemos identificar solo un instrumento validado, la herramienta de evaluación de náuseas pediátricas (PeNAT), que evalúa las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en niños.
Sin embargo, este instrumento no está disponible en chino.
Este estudio tiene como objetivo traducir y validar un instrumento (PeNAT) que puede evaluar las náuseas y los vómitos entre los niños y adolescentes chinos de Hong Kong que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Lam, PhD
- Número de teléfono: 27666420
- Correo electrónico: kwkatlam@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Ho, PhD
- Número de teléfono: 27666417
- Correo electrónico: kyanho@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 150 sujetos del Hospital Infantil de Hong Kong.
Los niños que cumplan con los criterios de inclusión serán elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 - 17 años
- Un diagnóstico confirmado de cáncer.
- Actualmente en quimioterapia
- Capaz de hablar cantonés y leer chino
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos o conductuales en las historias clínicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión china de la Herramienta de evaluación de náuseas pediátricas (PeNAT) al inicio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los niños deberán completar la versión china de la Herramienta de evaluación de náuseas pediátricas (PeNAT) al inicio del estudio.
La puntuación varía de 1 a 4. Las puntuaciones más altas representan una náusea más intensa.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión china del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Módulo de cáncer (PedsQL 4.0) al inicio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los niños deberán completar la versión china del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Módulo de cáncer (PedsQL 4.0) al inicio del estudio.
La puntuación va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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en la línea de base
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La versión china de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) al inicio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Los niños deberán completar la versión china de la Escala de depresión para niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) al inicio del estudio.
La puntuación va de 0 a 60. Las puntuaciones más altas representan un mayor número de síntomas depresivos.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PeNAT validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .