- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827108
Psykometriska egenskaper hos den kinesiska versionen av PeNAT
22 mars 2022 uppdaterad av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Psykometriska egenskaper hos den kinesiska versionen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) för att mäta illamående och kräkningar i Hongkong kinesiska barn som genomgår kemoterapi
Cancer är en ledande dödsorsak för barn.
Kemoterapi är den vanligaste behandlingen för cancer.
Trots den förbättrade överlevnaden måste barn med cancer fortfarande möta en betydande mängd symtom i samband med kemoterapi.
Två huvudsakliga symtom som induceras av kemoterapi är illamående och kräkningar.
Dessa två symtom visade sig orsaka allvarliga störningar i patienternas dagliga funktion och livskvalitet.
Med tanke på dessa förödande effekter är det därför avgörande att ingripa barn med lämpliga metoder för att lindra illamående och kräkningar under kemoterapi.
Det är absolut nödvändigt för sjuksköterskor att utveckla icke-farmakologiska insatser för att minska illamående och kräkningar, med målet att förbättra livskvaliteten för barn med cancer när de genomgår kemoterapi. Först är dock noggrann bedömning av illamående och kräkningar hos barn med cancer ett nödvändigt steg mot utforma lämpliga insatser.
Denna studie syftar till att översätta och validera ett instrument (PeNAT) som kan bedöma illamående och kräkningar bland Hongkong kinesiska barn och ungdomar som genomgår kemoterapi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande verkar de mest effektiva antiemetika vara 5-HT3-hämmare, följt av NK1-hämmare och neuroleptika.
Ändå är antiemetika inte enbart tillräckligt för att hantera dessa två symtom.
Denna dåliga symtomkontroll kan bero på sjukvårdspersonals uppfattning att illamående och kräkningar enbart är biologiska problem, och deras stora beroende av farmakologisk behandling för behandling.
Efter litteratursökning kan vi bara identifiera ett validerat instrument, Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT), som utvärderar kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar hos barn.
Ändå är detta instrument inte tillgängligt på kinesiska.
Denna studie syftar till att översätta och validera ett instrument (PeNAT) som kan bedöma illamående och kräkningar bland Hongkong kinesiska barn och ungdomar som genomgår kemoterapi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katherine Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eva Ho, PhD
- Telefonnummer: 27666417
- E-post: kyanho@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att rekrytera 150 försökspersoner från Hong Kong Children's Hospital.
Barn som uppfyller inklusionskriterierna kommer att vara berättigade att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-17 år
- En bekräftad diagnos av cancer
- Genomgår för närvarande kemoterapi
- Kan tala kantonesiska och läsa kinesiska
Exklusions kriterier:
- Kognitiva eller beteendeproblem i journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Barn kommer att behöva fylla i den kinesiska versionen av Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) vid baslinjen.
Poängen varierar från 1 till 4. Högre poäng representerar ett allvarligare illamående.
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Barn kommer att behöva fylla i den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) vid baslinjen.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng representerar en bättre livskvalitet.
|
vid baslinjen
|
|
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Barn kommer att behöva fylla i den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) vid baslinjen.
Poängen varierar från 0 till 60. Högre poäng representerar ett högre antal depressiva symtom.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PeNAT validation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .