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Psychometrische Eigenschaften der chinesischen Version von PeNAT

22. März 2022 aktualisiert von: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Psychometrische Eigenschaften der chinesischen Version des Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) zur Messung von Übelkeit und Erbrechen bei chinesischen Kindern in Hongkong, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Krebs ist eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern. Die Chemotherapie ist die häufigste Behandlung von Krebs. Trotz der verbesserten Überlebensrate müssen sich krebskranke Kinder immer noch einer erheblichen Anzahl von Symptomen stellen, die mit einer Chemotherapie verbunden sind. Zwei Hauptsymptome einer Chemotherapie sind Übelkeit und Erbrechen. Es wurde gezeigt, dass diese beiden Symptome die tägliche Funktion und Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Angesichts dieser verheerenden Auswirkungen ist es daher von entscheidender Bedeutung, Kindern mit geeigneten Methoden zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen während der Chemotherapie einzugreifen. Es ist zwingend erforderlich, dass Pflegekräfte nicht-pharmakologische Interventionen zur Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen entwickeln, mit dem Ziel, die Lebensqualität von Kindern mit Krebs während einer Chemotherapie zu verbessern. Zunächst ist jedoch eine sorgfältige Beurteilung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern mit Krebs ein notwendiger Schritt in Richtung geeignete Interventionen entwerfen. Diese Studie zielt darauf ab, ein Instrument (PeNAT) zu übersetzen und zu validieren, das Übelkeit und Erbrechen bei chinesischen Kindern und Jugendlichen aus Hongkong, die sich einer Chemotherapie unterziehen, beurteilen kann

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit scheinen die wirksamsten Antiemetika 5-HT3-Hemmer zu sein, gefolgt von NK1-Hemmern und Neuroleptika. Dennoch reichen Antiemetika allein nicht aus, um diese beiden Symptome zu behandeln. Diese schlechte Symptomkontrolle könnte darauf zurückzuführen sein, dass Angehörige der Gesundheitsberufe Übelkeit und Erbrechen ausschließlich als biologische Probleme ansehen und sich bei der Behandlung stark auf eine pharmakologische Behandlung verlassen. Nach Literaturrecherche können wir nur ein validiertes Instrument identifizieren, das Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT), das Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern bewertet. Dieses Instrument ist jedoch nicht auf Chinesisch verfügbar. Diese Studie zielt darauf ab, ein Instrument (PeNAT) zu übersetzen und zu validieren, das Übelkeit und Erbrechen bei chinesischen Kindern und Jugendlichen aus Hongkong, die sich einer Chemotherapie unterziehen, beurteilen kann

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, 150 Probanden aus dem Hong Kong Children's Hospital zu rekrutieren.

Teilnehmen können Kinder, die die Aufnahmekriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4 - 17 Jahre
  • Eine bestätigte Diagnose von Krebs
  • Befindet sich derzeit in Chemotherapie
  • Kann Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder Verhaltensprobleme in Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Version des Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
Kinder müssen zu Studienbeginn die chinesische Version des Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ausfüllen. Die Punktzahl reicht von 1 bis 4. Höhere Punktzahlen stehen für eine stärkere Übelkeit.
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Version des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
Kinder müssen zu Studienbeginn die chinesische Version des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) ausfüllen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Werte stehen für eine bessere Lebensqualität.
an der Grundlinie
Die chinesische Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC) zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
Kinder müssen zu Studienbeginn die chinesische Version der Depressionsskala für Kinder des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-DC) ausfüllen. Der Score reicht von 0 bis 60. Höhere Scores stehen für eine höhere Anzahl depressiver Symptome.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PeNAT validation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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