Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische eigenschappen van de Chinese versie van PeNAT

22 maart 2022 bijgewerkt door: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Psychometrische eigenschappen van de Chinese versie van de Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) om misselijkheid en braken te meten bij Chinese kinderen in Hong Kong die chemotherapie ondergaan

Kanker is een belangrijke doodsoorzaak voor kinderen. Chemotherapie is de meest voorkomende behandeling van kanker. Ondanks de verbeterde overleving hebben kinderen met kanker nog steeds te maken met een aanzienlijk aantal symptomen die verband houden met chemotherapie. Twee belangrijke symptomen veroorzaakt door chemotherapie zijn misselijkheid en braken. Van deze twee symptomen is aangetoond dat ze het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten ernstig verstoren. Gezien deze verwoestende gevolgen, is het daarom van cruciaal belang om kinderen te helpen met geschikte methoden om misselijkheid en braken tijdens chemotherapie te verlichten. Het is absoluut noodzakelijk dat verpleegkundigen niet-medicamenteuze interventies ontwikkelen om misselijkheid en braken te verminderen, met als doel de kwaliteit van leven van kinderen met kanker te verbeteren wanneer ze chemotherapie ondergaan. het ontwerpen van passende interventies. Deze studie heeft tot doel een instrument (PeNAT) te vertalen en te valideren dat misselijkheid en braken kan beoordelen bij Chinese kinderen en adolescenten uit Hong Kong die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel lijken de meest effectieve anti-emetica 5-HT3-remmers te zijn, gevolgd door NK1-remmers en neuroleptica. Niettemin zijn anti-emetica alleen niet voldoende om deze twee symptomen te beheersen. Deze slechte symptoomcontrole kan te wijten zijn aan de perceptie van zorgverleners dat misselijkheid en braken uitsluitend biologische problemen zijn, en hun sterke afhankelijkheid van farmacologische behandeling voor de behandeling. Na literatuuronderzoek kunnen we slechts één gevalideerd instrument identificeren, de Pediatric Nausea Assessment tool (PeNAT), die door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij kinderen beoordeelt. Toch is dit instrument niet beschikbaar in het Chinees. Deze studie heeft tot doel een instrument (PeNAT) te vertalen en te valideren dat misselijkheid en braken kan beoordelen bij Chinese kinderen en adolescenten uit Hong Kong die chemotherapie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is gericht op het rekruteren van 150 proefpersonen uit het Hong Kong Children's Hospital.

Kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4 - 17 jaar oud
  • Een bevestigde diagnose kanker
  • Ondergaat momenteel chemotherapie
  • Kantonees spreken en Chinees lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve of gedragsproblemen in medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Chinese versie van de Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Kinderen moeten bij baseline de Chinese versie van de Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) invullen. De score varieert van 1 tot 4. Hogere scores vertegenwoordigen een ernstigere misselijkheid.
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Kinderen moeten bij baseline de Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) invullen. De score loopt van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven.
bij basislijn
De Chinese versie van Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Kinderen moeten bij baseline de Chinese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) invullen. De score loopt van 0 tot 60. Hogere scores vertegenwoordigen een groter aantal depressieve symptomen.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PeNAT validation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren