Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne chińskiej wersji PeNAT

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Właściwości psychometryczne chińskiej wersji narzędzia do oceny nudności u dzieci (PeNAT) do pomiaru nudności i wymiotów u chińskich dzieci w Hongkongu poddawanych chemioterapii

Rak jest główną przyczyną śmierci dzieci. Chemioterapia jest najpowszechniejszym sposobem leczenia raka. Pomimo poprawy przeżywalności, dzieci z chorobą nowotworową nadal borykają się ze znaczną liczbą objawów związanych z chemioterapią. Dwa główne objawy wywołane chemioterapią to nudności i wymioty. Wykazano, że te dwa objawy powodują poważne zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu i jakości życia pacjentów. Biorąc pod uwagę te niszczycielskie skutki, kluczowe znaczenie ma interweniowanie u dzieci za pomocą odpowiednich metod łagodzenia nudności i wymiotów podczas chemioterapii. Konieczne jest, aby pielęgniarki opracowały niefarmakologiczne interwencje w celu zmniejszenia nudności i wymiotów, w celu poprawy jakości życia dzieci z chorobą nowotworową poddawanych chemioterapii. projektowanie odpowiednich interwencji. Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie i zatwierdzenie instrumentu (PeNAT), który może oceniać nudności i wymioty wśród chińskich dzieci i młodzieży w Hongkongu poddawanych chemioterapii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie najskuteczniejszymi lekami przeciwwymiotnymi wydają się być inhibitory 5-HT3, następnie inhibitory NK1 i leki neuroleptyczne. Niemniej jednak same leki przeciwwymiotne nie wystarczą do opanowania tych dwóch objawów. Ta słaba kontrola objawów może wynikać z postrzegania przez pracowników służby zdrowia nudności i wymiotów jako problemów wyłącznie biologicznych oraz ich silnej zależności od leczenia farmakologicznego. Po przeszukaniu literatury możemy zidentyfikować tylko jedno zwalidowane narzędzie, narzędzie Pediatric Nudności do oceny (PeNAT), oceniające nudności i wymioty wywołane chemioterapią u dzieci. Jednak ten instrument nie jest dostępny w języku chińskim. Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie i zatwierdzenie instrumentu (PeNAT), który może oceniać nudności i wymioty wśród chińskich dzieci i młodzieży w Hongkongu poddawanych chemioterapii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest rekrutacja 150 osób ze Szpitala Dziecięcego w Hongkongu.

W zajęciach mogą brać udział dzieci spełniające kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4 - 17 lat
  • Potwierdzona diagnoza raka
  • Obecnie w trakcie chemioterapii
  • Potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy poznawcze lub behawioralne w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja narzędzia do oceny nudności u dzieci (PeNAT) na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
Dzieci będą musiały wypełnić chińską wersję Pediatric Nudności Assessment Tool (PeNAT) na początku badania. Wynik waha się od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają cięższe nudności.
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Cancer Module (PedsQL 4.0) na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
Dzieci będą musiały wypełnić chińską wersję Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Moduł onkologiczny (PedsQL 4.0) na początku badania. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
na linii bazowej
Chińska wersja Skali Depresji Dziecięcej Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-DC) na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
Dzieci będą musiały wypełnić chińską wersję Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC) na początku badania. Wynik waha się od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają większą liczbę objawów depresyjnych.
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PeNAT validation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj