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심근염으로 입원한 환자의 발생, 경향, 관리 및 결과 (MYO-PL)

2021년 3월 31일 업데이트: Medical University of Warsaw

심근염으로 입원한 환자의 발생, 경향, 관리 및 결과 - MYO-PL Nationwide Database의 10년 관점

심근염의 역학은 대부분 알려지지 않았으며 주로 소규모 단일 센터 연구에 기반합니다. 이 연구는 일반 인구에서 심근염으로 입원한 환자의 현재 발생률, 임상 특성 및 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 후향적-전향적 연구에서는 폴란드의 유일한 공공 의료 보험사인 국민건강기금(National Health Fund, NHF)의 데이터를 사용했습니다. NHF는 의료 제공자(공공 및 민간 모두)가 제공하는 의약품 및 의료 서비스를 건강 보험료에서 징수한 공적 자금으로 환급합니다. 폴란드에서는 거의 모든 폴란드인에게 공공 건강 보험이 의무입니다. 3,800만 명의 폴란드인이 공공 건강 보험에 가입되어 있으며 NHF가 상환하는 의료 서비스 및 의약품을 받을 자격이 있습니다.

NHF 청구 데이터를 기반으로 2009-2021년 동안 심근염 진단과 함께 보고된 의료 서비스 - 코드 I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2는 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류, 10차 개정판(ICD-10)에 따라 파생됩니다. 데이터 세트는 첫 번째 심근염 입원, 즉 입원 전 400일 동안 심근염 진단에 대한 정보가 보고되지 않은 환자로 좁혀집니다. 이러한 환자 그룹에 대해 환자의 기본 특성을 설정하기 위해 심근염의 초기 진단으로부터 400일 전에 데이터를 분석합니다. 또한 모든 원인으로 인한 사망 및 특정 질병의 발생(선택된 ICD-10이 보고된 서비스를 받는 것으로 정의됨)을 포함하여 병원 내 및 장기 결과를 분석하고 코드로 정의된 선택된 절차를 얻습니다. 국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정(ICD-9-CM)에 따라. 후속 조치를 위해서는 최소 6개월의 기간이 필요합니다.

심근염으로 입원한 환자의 연령과 관련된 차이를 보여주기 위해 연령 그룹과 관련하여 기본 특성 및 장기 결과를 평가했습니다.

폴란드 중앙 통계청의 데이터는 얻은 결과를 폴란드 인구에 참조하고 생존 분석을 위한 생명표를 얻는 데에도 사용됩니다.

특별한 제외 기준은 적용되지 않았습니다. 이 연구에는 행정 데이터 분석이 포함되었으므로 윤리 승인이 필요하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19978

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관찰된 기간 동안 폴란드에서 처음 심근염으로 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 심근염 입원

제외 기준:

  • 특정 제외 기준이 적용되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴란드 심근염의 특징
기간: 10 년
주/구역, 도시규모(거주자수), 병원 및 병동 입원형태에 따른 심근염 발생분포
10 년
계절적 발생
기간: 10 년
성별 및 연령에 따른 심근염의 계절적 발생률
10 년
병원 내 사망률
기간: 10 년
심근염으로 초기 입원 중 모든 원인에 의한 사망 발생
10 년
장기 사망률
기간: 10 년
10년 관찰에서 모든 원인 사망 발생.
10 년
심근염 환자의 입원 경과 분석.
기간: 10 년
입원 기간
10 년
진단시술 이용률 추이.
기간: 10 년
심근염 진단을 위한 진단시술 적용률 추이 심장자기공명, 심내막생검, 트로포닌, 심초음파, 관상동맥조영)
10 년
재발성 심근염의 발생
기간: 10 년
심근염으로 인한 반복적인 입원의 발생
10 년
심장 마비의 발생
기간: 10 년
심근염 진단 후 심부전 입원 발생
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • 연구 의자: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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