- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04827706
심근염으로 입원한 환자의 발생, 경향, 관리 및 결과 (MYO-PL)
심근염으로 입원한 환자의 발생, 경향, 관리 및 결과 - MYO-PL Nationwide Database의 10년 관점
연구 개요
상세 설명
이 후향적-전향적 연구에서는 폴란드의 유일한 공공 의료 보험사인 국민건강기금(National Health Fund, NHF)의 데이터를 사용했습니다. NHF는 의료 제공자(공공 및 민간 모두)가 제공하는 의약품 및 의료 서비스를 건강 보험료에서 징수한 공적 자금으로 환급합니다. 폴란드에서는 거의 모든 폴란드인에게 공공 건강 보험이 의무입니다. 3,800만 명의 폴란드인이 공공 건강 보험에 가입되어 있으며 NHF가 상환하는 의료 서비스 및 의약품을 받을 자격이 있습니다.
NHF 청구 데이터를 기반으로 2009-2021년 동안 심근염 진단과 함께 보고된 의료 서비스 - 코드 I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2는 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류, 10차 개정판(ICD-10)에 따라 파생됩니다. 데이터 세트는 첫 번째 심근염 입원, 즉 입원 전 400일 동안 심근염 진단에 대한 정보가 보고되지 않은 환자로 좁혀집니다. 이러한 환자 그룹에 대해 환자의 기본 특성을 설정하기 위해 심근염의 초기 진단으로부터 400일 전에 데이터를 분석합니다. 또한 모든 원인으로 인한 사망 및 특정 질병의 발생(선택된 ICD-10이 보고된 서비스를 받는 것으로 정의됨)을 포함하여 병원 내 및 장기 결과를 분석하고 코드로 정의된 선택된 절차를 얻습니다. 국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정(ICD-9-CM)에 따라. 후속 조치를 위해서는 최소 6개월의 기간이 필요합니다.
심근염으로 입원한 환자의 연령과 관련된 차이를 보여주기 위해 연령 그룹과 관련하여 기본 특성 및 장기 결과를 평가했습니다.
폴란드 중앙 통계청의 데이터는 얻은 결과를 폴란드 인구에 참조하고 생존 분석을 위한 생명표를 얻는 데에도 사용됩니다.
특별한 제외 기준은 적용되지 않았습니다. 이 연구에는 행정 데이터 분석이 포함되었으므로 윤리 승인이 필요하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 심근염 입원
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 적용되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폴란드 심근염의 특징
기간: 10 년
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주/구역, 도시규모(거주자수), 병원 및 병동 입원형태에 따른 심근염 발생분포
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10 년
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계절적 발생
기간: 10 년
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성별 및 연령에 따른 심근염의 계절적 발생률
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10 년
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병원 내 사망률
기간: 10 년
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심근염으로 초기 입원 중 모든 원인에 의한 사망 발생
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10 년
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장기 사망률
기간: 10 년
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10년 관찰에서 모든 원인 사망 발생.
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10 년
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심근염 환자의 입원 경과 분석.
기간: 10 년
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입원 기간
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10 년
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진단시술 이용률 추이.
기간: 10 년
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심근염 진단을 위한 진단시술 적용률 추이
심장자기공명, 심내막생검, 트로포닌, 심초음파, 관상동맥조영)
|
10 년
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재발성 심근염의 발생
기간: 10 년
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심근염으로 인한 반복적인 입원의 발생
|
10 년
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심장 마비의 발생
기간: 10 년
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심근염 진단 후 심부전 입원 발생
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
- 연구 의자: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozieranski K, Tyminska A, Chabior A, Kruk M, Kon B, Maciejewski C, Opolski G, Grabowski M. Sex differences in incidence, management, and outcomes in adult patients aged over 20 years with clinically diagnosed myocarditis in the last 10 years: data from the MYO-PL nationwide database. Pol Arch Intern Med. 2022 Apr 28;132(4):16199. doi: 10.20452/pamw.16199. Epub 2022 Jan 27.
- Ozieranski K, Tyminska A, Kruk M, Kon B, Skwarek A, Opolski G, Grabowski M. Occurrence, Trends, Management and Outcomes of Patients Hospitalized with Clinically Suspected Myocarditis-Ten-Year Perspectives from the MYO-PL Nationwide Database. J Clin Med. 2021 Oct 12;10(20):4672. doi: 10.3390/jcm10204672.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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