- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827706
Возникновение, тенденции, ведение и исходы у пациентов, госпитализированных с миокардитом (MYO-PL)
Возникновение, тенденции, ведение и исходы пациентов, госпитализированных с миокардитом - десятилетние перспективы из общенациональной базы данных MYO-PL
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом ретроспективно-проспективном исследовании используются данные Национального фонда здравоохранения (NHF), который является единственной государственной страховой компанией в Польше. NHF возмещает расходы на лекарства и медицинские услуги, предоставляемые поставщиками медицинских услуг (как государственными, так и частными), за счет государственных средств, полученных от взносов медицинского страхования. В Польше государственное медицинское страхование является обязательным почти для всех поляков - в декабре 2019 г. 88,4% ок. 38 миллионов поляков имели государственную медицинскую страховку и имели право на получение медицинских услуг и лекарств, возмещаемых NHF.
На основании данных заявлений NHF службы здравоохранения сообщили за 2009-2021 годы с диагнозом миокардит - госпитализации, зарегистрированные с кодами I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, И41.1, И41.2, И41.8, И51.4, B33.2 получены в соответствии с Международной классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10). Набор данных сужен до первой госпитализации с миокардитом, т. е. пациентов, для которых не сообщается информации о диагнозе миокардита в течение 400 дней, предшествующих госпитализации. Для такой группы пациентов и для установления исходных характеристик пациентов данные анализируют через 400 дней после первоначального диагноза миокардита. Кроме того, анализируются внутрибольничные и отдаленные исходы, включая смертность от всех причин, а также возникновение отдельных заболеваний (определяемых как получение услуги, при которой сообщалось о выбранных МКБ-10), и получаются выбранные процедуры, определяемые кодами. по Международной классификации болезней 9-го пересмотра, клинической модификации (МКБ-9-КМ). Для последующего наблюдения требуется как минимум шестимесячный период.
Чтобы показать различия, связанные с возрастом пациентов, госпитализированных по поводу миокардита, исходные характеристики и отдаленные результаты оцениваются по возрастным группам.
Данные Центрального статистического управления Польши также используются для соотнесения полученных результатов с населением Польши и получения таблиц смертности для анализа дожития.
Никаких конкретных критериев исключения не применялось. Для этого исследования не требовалось одобрения этических норм, поскольку оно включало анализ административных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-097
- First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первая госпитализация по миокардиту
Критерий исключения:
- никаких конкретных критериев исключения не применялось
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика миокардита в Польше
Временное ограничение: 10 лет
|
Распределение заболеваемости миокардитом по воеводству/району, размеру города (число жителей), больничному и палатному типу госпитализации
|
10 лет
|
|
Сезонность
Временное ограничение: 10 лет
|
Сезонная заболеваемость миокардитом в зависимости от пола и возраста
|
10 лет
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Смерть от всех причин при первичной госпитализации по поводу миокардита
|
10 лет
|
|
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Возникновение смерти от всех причин при 10-летнем наблюдении.
|
10 лет
|
|
Анализ госпитального течения больных миокардитом.
Временное ограничение: 10 лет
|
Продолжительность госпитализации
|
10 лет
|
|
Тенденции использования диагностических процедур.
Временное ограничение: 10 лет
|
Тенденции применения диагностических процедур, направленных на диагностику миокардита (т.
магнитно-резонансная томография сердца, эндомиокардиальная биопсия, тропонин, эхокардиография, коронарография)
|
10 лет
|
|
Возникновение рецидивирующего миокардита
Временное ограничение: 10 лет
|
Частота повторных госпитализаций по поводу миокардита
|
10 лет
|
|
Возникновение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности после диагностики миокардита
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
- Учебный стул: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozieranski K, Tyminska A, Chabior A, Kruk M, Kon B, Maciejewski C, Opolski G, Grabowski M. Sex differences in incidence, management, and outcomes in adult patients aged over 20 years with clinically diagnosed myocarditis in the last 10 years: data from the MYO-PL nationwide database. Pol Arch Intern Med. 2022 Apr 28;132(4):16199. doi: 10.20452/pamw.16199. Epub 2022 Jan 27.
- Ozieranski K, Tyminska A, Kruk M, Kon B, Skwarek A, Opolski G, Grabowski M. Occurrence, Trends, Management and Outcomes of Patients Hospitalized with Clinically Suspected Myocarditis-Ten-Year Perspectives from the MYO-PL Nationwide Database. J Clin Med. 2021 Oct 12;10(20):4672. doi: 10.3390/jcm10204672.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MYO-PL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .