Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение, тенденции, ведение и исходы у пациентов, госпитализированных с миокардитом (MYO-PL)

31 марта 2021 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Возникновение, тенденции, ведение и исходы пациентов, госпитализированных с миокардитом - десятилетние перспективы из общенациональной базы данных MYO-PL

Эпидемиология миокардита в значительной степени неизвестна и основана в основном на небольших одноцентровых исследованиях. Цель исследования - оценить текущую заболеваемость, клинические характеристики и исходы у пациентов, госпитализированных по поводу миокардита, в общей популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом ретроспективно-проспективном исследовании используются данные Национального фонда здравоохранения (NHF), который является единственной государственной страховой компанией в Польше. NHF возмещает расходы на лекарства и медицинские услуги, предоставляемые поставщиками медицинских услуг (как государственными, так и частными), за счет государственных средств, полученных от взносов медицинского страхования. В Польше государственное медицинское страхование является обязательным почти для всех поляков - в декабре 2019 г. 88,4% ок. 38 миллионов поляков имели государственную медицинскую страховку и имели право на получение медицинских услуг и лекарств, возмещаемых NHF.

На основании данных заявлений NHF службы здравоохранения сообщили за 2009-2021 годы с диагнозом миокардит - госпитализации, зарегистрированные с кодами I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, И41.1, И41.2, И41.8, И51.4, B33.2 получены в соответствии с Международной классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10). Набор данных сужен до первой госпитализации с миокардитом, т. е. пациентов, для которых не сообщается информации о диагнозе миокардита в течение 400 дней, предшествующих госпитализации. Для такой группы пациентов и для установления исходных характеристик пациентов данные анализируют через 400 дней после первоначального диагноза миокардита. Кроме того, анализируются внутрибольничные и отдаленные исходы, включая смертность от всех причин, а также возникновение отдельных заболеваний (определяемых как получение услуги, при которой сообщалось о выбранных МКБ-10), и получаются выбранные процедуры, определяемые кодами. по Международной классификации болезней 9-го пересмотра, клинической модификации (МКБ-9-КМ). Для последующего наблюдения требуется как минимум шестимесячный период.

Чтобы показать различия, связанные с возрастом пациентов, госпитализированных по поводу миокардита, исходные характеристики и отдаленные результаты оцениваются по возрастным группам.

Данные Центрального статистического управления Польши также используются для соотнесения полученных результатов с населением Польши и получения таблиц смертности для анализа дожития.

Никаких конкретных критериев исключения не применялось. Для этого исследования не требовалось одобрения этических норм, поскольку оно включало анализ административных данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19978

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с первой госпитализацией миокардита в Польше за наблюдаемый период времени.

Описание

Критерии включения:

  • первая госпитализация по миокардиту

Критерий исключения:

  • никаких конкретных критериев исключения не применялось

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика миокардита в Польше
Временное ограничение: 10 лет
Распределение заболеваемости миокардитом по воеводству/району, размеру города (число жителей), больничному и палатному типу госпитализации
10 лет
Сезонность
Временное ограничение: 10 лет
Сезонная заболеваемость миокардитом в зависимости от пола и возраста
10 лет
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 10 лет
Смерть от всех причин при первичной госпитализации по поводу миокардита
10 лет
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: 10 лет
Возникновение смерти от всех причин при 10-летнем наблюдении.
10 лет
Анализ госпитального течения больных миокардитом.
Временное ограничение: 10 лет
Продолжительность госпитализации
10 лет
Тенденции использования диагностических процедур.
Временное ограничение: 10 лет
Тенденции применения диагностических процедур, направленных на диагностику миокардита (т. магнитно-резонансная томография сердца, эндомиокардиальная биопсия, тропонин, эхокардиография, коронарография)
10 лет
Возникновение рецидивирующего миокардита
Временное ограничение: 10 лет
Частота повторных госпитализаций по поводу миокардита
10 лет
Возникновение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности после диагностики миокардита
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Учебный стул: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

данные могут быть предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться