Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie, tendencje, postępowanie i wyniki leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia mięśnia sercowego (MYO-PL)

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Występowanie, tendencje, postępowanie i wyniki leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia mięśnia sercowego w perspektywie 10-letniej z Ogólnopolskiej Bazy Danych MYO-PL

Epidemiologia zapalenia mięśnia sercowego jest w dużej mierze nieznana i opiera się głównie na małych badaniach jednoośrodkowych. Celem pracy jest ocena aktualnej zachorowalności, charakterystyki klinicznej oraz wyników leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia mięśnia sercowego w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu retrospektywno-prospektywnym wykorzystano dane Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ), który jest jedynym publicznym ubezpieczycielem opieki zdrowotnej w Polsce. NFZ refunduje leki i świadczenia zdrowotne świadczone przez świadczeniodawców (zarówno publicznych, jak i prywatnych) ze środków publicznych pochodzących ze składek na ubezpieczenie zdrowotne. W Polsce publiczne ubezpieczenie zdrowotne jest obowiązkowe dla prawie wszystkich Polaków – w grudniu 2019 r. 88,4 proc. 38 mln Polaków posiadało publiczne ubezpieczenie zdrowotne i było uprawnionych do świadczeń zdrowotnych i leków refundowanych przez NFZ.

Na podstawie danych o szkodach NFZ, świadczenia zdrowotne zgłoszone w latach 2009-2021 z rozpoznaniem zapalenia mięśnia sercowego – hospitalizacje zgłoszone kodami I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 pochodzą zgodnie z Międzynarodową klasyfikacją chorób i problemów zdrowotnych, wersja 10 (ICD-10). Zbiór danych zawężany jest do pierwszej hospitalizacji z powodu zapalenia mięśnia sercowego, tj. pacjentów, u których w okresie 400 dni poprzedzających hospitalizację nie zgłoszono informacji o rozpoznaniu zapalenia mięśnia sercowego. Dla takiej grupy pacjentów oraz w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki pacjentów analizuje się dane 400 dni wstecz od wstępnego rozpoznania zapalenia mięśnia sercowego. Analizowane są również wyniki wewnątrzszpitalne i odległe, w tym śmiertelność ogólna, a także występowanie wybranych chorób (definiowanych jako otrzymanie świadczenia, w którym zgłoszono wybraną ICD-10) i uzyskiwane są wybrane procedury, określone kodami według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 9. Rewizja, Modyfikacja Kliniczna (ICD-9-CM). Do obserwacji wymagany jest okres co najmniej sześciu miesięcy.

Aby pokazać różnice związane z wiekiem pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia mięśnia sercowego, oceniono wyjściową charakterystykę i odległe wyniki leczenia w odniesieniu do grup wiekowych.

Dane z Głównego Urzędu Statystycznego służą również do odniesienia uzyskanych wyników do populacji Polski oraz uzyskania tablic trwania życia do analizy przeżywalności.

Nie zastosowano żadnych szczególnych kryteriów wykluczenia. To badanie nie wymagało zgody etycznej, ponieważ obejmowało analizę danych administracyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19978

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z pierwszą hospitalizacją z powodu zapalenia mięśnia sercowego w Polsce w obserwowanym okresie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza hospitalizacja z powodu zapalenia mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • nie zastosowano żadnych szczególnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zapalenia mięśnia sercowego w Polsce
Ramy czasowe: 10 lat
Rozkład zachorowań na zapalenie mięśnia sercowego w zależności od województwa/powiatu, wielkości miasta (liczba mieszkańców), rodzaju przyjęć do szpitala i oddziału
10 lat
Występowanie sezonowe
Ramy czasowe: 10 lat
Sezonowa częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego w zależności od płci i wieku
10 lat
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 10 lat
Występowanie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny podczas początkowej hospitalizacji z powodu zapalenia mięśnia sercowego
10 lat
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
Występowanie zgonów z jakiejkolwiek przyczyny w 10-letniej obserwacji.
10 lat
Analiza przebiegu wewnątrzszpitalnego pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 10 lat
Długość hospitalizacji
10 lat
Tendencje wskaźnika wykorzystania procedur diagnostycznych.
Ramy czasowe: 10 lat
Tendencje w częstości stosowania procedur diagnostycznych mających na celu rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego (tj. rezonans magnetyczny serca, biopsja endomiokardialna, troponina, echokardiografia, koronarografia)
10 lat
Występowanie nawracającego zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
Występowanie nawracających hospitalizacji z powodu zapalenia mięśnia sercowego
10 lat
Występowanie niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat
Występowanie hospitalizacji z powodu niewydolności serca po rozpoznaniu zapalenia mięśnia sercowego
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Krzesło do nauki: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

dane mogą zostać udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj