Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ocorrência, tendências, manejo e resultados de pacientes hospitalizados com miocardite (MYO-PL)

31 de março de 2021 atualizado por: Medical University of Warsaw

Ocorrência, tendências, manejo e resultados de pacientes hospitalizados com miocardite - perspectivas de dez anos do banco de dados nacional MYO-PL

A epidemiologia da miocardite é amplamente desconhecida e baseada principalmente em pequenos estudos de um único centro. O estudo tem como objetivo avaliar a incidência atual, características clínicas e desfechos de pacientes hospitalizados por miocardite em uma população geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo-prospectivo, são utilizados dados do Fundo Nacional de Saúde (NHF), que é a única seguradora pública de saúde na Polônia. O NHF reembolsa medicamentos e serviços de saúde fornecidos por prestadores de serviços de saúde (públicos e privados) com fundos públicos coletados de prêmios de seguro de saúde. Na Polônia, o seguro público de saúde é obrigatório para quase todos os poloneses - em dezembro de 2019, 88,4% de aprox. 38 milhões de polacos tinham seguro de saúde público e tinham direito a obter serviços de saúde e medicamentos reembolsados ​​pelo NHF.

Com base nos dados de sinistros do NHF, os serviços de saúde notificaram ao longo dos anos 2009-2021 com diagnóstico de miocardite - internações notificadas com os códigos I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 são derivados de acordo com a Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, 10ª Revisão (CID-10). O conjunto de dados é restrito à primeira internação por miocardite, ou seja, pacientes para os quais nenhuma informação sobre o diagnóstico de miocardite é relatada nos 400 dias anteriores à internação. Para tal grupo de pacientes, e para estabelecer as características basais dos pacientes, os dados são analisados ​​400 dias antes do diagnóstico inicial de miocardite. Além disso, os resultados hospitalares e de longo prazo são analisados, incluindo mortalidade por todas as causas, bem como a ocorrência de doenças selecionadas (definidas como receber um serviço onde o CID-10 selecionado foi relatado), e os procedimentos selecionados são obtidos, definidos com códigos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 9ª Revisão, Modificação Clínica (CID-9-CM). Para o seguimento, é necessário um período mínimo de seis meses.

Para mostrar as diferenças relacionadas à idade dos pacientes hospitalizados por miocardite, as características basais e os resultados de longo prazo são avaliados em relação às faixas etárias.

Os dados do Escritório Central de Estatística da Polônia também são usados ​​para referir os resultados obtidos à população da Polônia e para obter tabelas de vida para análise de sobrevivência.

Não foram aplicados critérios de exclusão específicos. Nenhuma aprovação ética foi necessária para este estudo, pois envolveu a análise de dados administrativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19978

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com primeira internação por miocardite na Polônia no período observado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira internação por miocardite

Critério de exclusão:

  • nenhum critério de exclusão específico foi aplicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da miocardite na Polônia
Prazo: 10 anos
Distribuição da incidência de miocardite em relação à voivodia/distrito, tamanho da cidade (número de residentes), tipo de internação hospitalar e enfermaria
10 anos
Ocorrência sazonal
Prazo: 10 anos
Taxa de ocorrência sazonal de miocardite em relação ao sexo e à idade
10 anos
Mortalidade hospitalar
Prazo: 10 anos
Ocorrência de morte por todas as causas durante a hospitalização inicial por miocardite
10 anos
Mortalidade a longo prazo
Prazo: 10 anos
Ocorrência de morte por todas as causas em 10 anos de observação.
10 anos
Análise da evolução intra-hospitalar de pacientes com miocardite.
Prazo: 10 anos
Duração da hospitalização
10 anos
Tendências na taxa de utilização de procedimentos diagnósticos.
Prazo: 10 anos
Tendências na taxa de aplicação de procedimentos de diagnóstico destinados a diagnosticar miocardite (ou seja, ressonância magnética cardíaca, biópsia endomiocárdica, troponina, ecocardiografia, angiografia coronária)
10 anos
Ocorrência de miocardite recorrente
Prazo: 10 anos
Ocorrência de hospitalização recorrente por miocardite
10 anos
Ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
Ocorrência de internação por insuficiência cardíaca após diagnóstico de miocardite
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Cadeira de estudo: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

os dados podem ser fornecidos mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

3
Se inscrever