Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, trender, behandling og resultater av pasienter innlagt på sykehus med myokarditt (MYO-PL)

31. mars 2021 oppdatert av: Medical University of Warsaw

Forekomst, trender, behandling og utfall av pasienter innlagt på sykehus med myokarditt - Tiårsperspektiver fra MYO-PL Nationwide Database

Epidemiologien til myokarditt er stort sett ukjent og basert hovedsakelig på små enkeltsenterstudier. Studien tar sikte på å evaluere den nåværende forekomsten, de kliniske egenskapene og resultatene til pasienter innlagt på sykehus på grunn av myokarditt i en generell populasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive-prospektive studien brukes data fra National Health Fund (NHF), som er det eneste offentlige helseforsikringsselskapet i Polen. NHF refunderer legemidler og helsetjenester levert av helsepersonell (både offentlige og private) med offentlige midler som samles inn fra helseforsikringspremier. I Polen er offentlig helseforsikring obligatorisk for nesten alle polakker - i desember 2019 var 88,4 % av ca. 38 millioner polakker hadde offentlig helseforsikring og hadde rett til å få helsetjenester og legemidler refundert av NHF.

Basert på skadedata fra NHF rapporterte helsevesenet over årene 2009-2021 med diagnosen myokarditt - sykehusinnleggelser rapportert med kodene I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 er utledet i henhold til International Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th Revision (ICD-10). Datasettet er innsnevret til den første myokardittinnleggelsen, det vil si pasienter som ikke har rapportert informasjon om diagnosen myokarditt i de 400 dagene før sykehusinnleggelsen. For en slik gruppe pasienter, og for å etablere baseline-karakteristikkene til pasientene, analyseres data 400 dager tilbake fra den første diagnosen myokarditt. Dessuten analyseres sykehus- og langtidsutfall, inkludert dødelighet av alle årsaker samt forekomsten av utvalgte sykdommer (definert som å motta en tjeneste hvor valgt ICD-10 ble rapportert), og utvalgte prosedyrer innhentes, definert med koder i henhold til International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM). For oppfølgingen kreves det minst en seks måneders periode.

For å vise forskjeller knyttet til alder på pasienter innlagt på grunn av myokarditt, vurderes baseline-karakteristikker og langtidsutfall med hensyn til aldersgrupper.

Data fra det sentrale statistiske kontoret i Polen brukes også til å referere de oppnådde resultatene til befolkningen i Polen og for å få livstabeller for overlevelsesanalyse.

Ingen spesifikke eksklusjonskriterier ble brukt. Ingen etikkgodkjenning var nødvendig for denne studien, da den innebar analyse av administrative data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19978

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med første myokarditt sykehusinnleggelse i Polen i observert tidsperiode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første myokarditt sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen spesifikke eksklusjonskriterier ble brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på myokarditt i Polen
Tidsramme: 10 år
Fordeling av myokardittforekomst i forhold til voivodskap/distrikt, bystørrelse (antall innbyggere), sykehus- og avdelingstype innleggelse
10 år
Sesongbestemt forekomst
Tidsramme: 10 år
Sesongmessig forekomstrate av myokarditt i forhold til kjønn og alder
10 år
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 10 år
Forekomst av dødsfall av alle årsaker under første sykehusinnleggelse for myokarditt
10 år
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: 10 år
Forekomst av dødsfall av alle årsaker ved 10-års observasjon.
10 år
Analyse av sykehusforløp hos pasienter med myokarditt.
Tidsramme: 10 år
Innleggelseslengde
10 år
Trender i utnyttelsesgraden av diagnostiske prosedyrer.
Tidsramme: 10 år
Trender i bruksfrekvensen for diagnostiske prosedyrer rettet mot å diagnostisere myokarditt (dvs. hjertemagnetisk resonans, endomyokardbiopsi, troponin, ekkokardiografi, koronar angiografi)
10 år
Forekomst av tilbakevendende myokarditt
Tidsramme: 10 år
Forekomst av tilbakevendende sykehusinnleggelse for myokarditt
10 år
Forekomst av hjertesvikt
Tidsramme: 10 år
Forekomst av hjertesvikt sykehusinnleggelse etter diagnose av myokarditt
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

data kan gis på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere