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Occorrenza, tendenze, gestione e risultati dei pazienti ricoverati con miocardite (MYO-PL)

31 marzo 2021 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Occorrenza, tendenze, gestione ed esiti dei pazienti ricoverati con miocardite - Prospettive a dieci anni dal database nazionale MYO-PL

L'epidemiologia della miocardite è in gran parte sconosciuta e si basa principalmente su piccoli studi monocentrici. Lo studio mira a valutare l'attuale incidenza, le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti ricoverati per miocardite in una popolazione generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio retrospettivo-prospettico vengono utilizzati i dati del National Health Fund (NHF), che è l'unico assicuratore sanitario pubblico in Polonia. Il NHF rimborsa farmaci e servizi sanitari forniti da fornitori di servizi sanitari (sia pubblici che privati) con fondi pubblici raccolti dai premi dell'assicurazione sanitaria. In Polonia, l'assicurazione sanitaria pubblica è obbligatoria per quasi tutti i polacchi - a dicembre 2019, l'88,4% di ca. 38 milioni di polacchi avevano un'assicurazione sanitaria pubblica e avevano diritto a ottenere servizi sanitari e farmaci rimborsati dal NHF.

Sulla base dei dati NHF sinistri, le prestazioni sanitarie segnalate negli anni 2009-2021 con diagnosi di miocardite - ricoveri segnalati con codici I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 sono derivate secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati, 10a Revisione (ICD-10). Il dataset è ristretto al primo ricovero per miocardite, cioè ai pazienti per i quali non sono riportate informazioni sulla diagnosi di miocardite nei 400 giorni precedenti il ​​ricovero. Per tale gruppo di pazienti, e per stabilire le caratteristiche basali dei pazienti, i dati vengono analizzati a 400 giorni dalla diagnosi iniziale di miocardite. Inoltre, vengono analizzati gli esiti in ospedale e a lungo termine, compresa la mortalità per tutte le cause, nonché l'insorgenza di malattie selezionate (definite come ricevere un servizio in cui è stato segnalato l'ICD-10 selezionato) e si ottengono procedure selezionate, definite con codici secondo la classificazione internazionale delle malattie, 9a revisione, modificazione clinica (ICD-9-CM). Per il follow-up è richiesto un periodo di almeno sei mesi.

Per mostrare le differenze relative all'età dei pazienti ricoverati per miocardite, le caratteristiche basali e gli esiti a lungo termine sono valutati in relazione ai gruppi di età.

I dati dell'Ufficio statistico centrale della Polonia vengono utilizzati anche per riferire i risultati ottenuti alla popolazione della Polonia e per ottenere tabelle di sopravvivenza per l'analisi della sopravvivenza.

Non sono stati applicati criteri di esclusione specifici. Non è stata richiesta alcuna approvazione etica per questo studio, poiché ha comportato l'analisi di dati amministrativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19978

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con primo ricovero per miocardite in Polonia nel periodo di tempo osservato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ricovero per miocardite

Criteri di esclusione:

  • non sono stati applicati specifici criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della miocardite in Polonia
Lasso di tempo: 10 anni
Distribuzione dell'incidenza di miocardite per voivodato/distretto, dimensione della città (numero di residenti), tipo di ricovero ospedaliero e di reparto
10 anni
Evento stagionale
Lasso di tempo: 10 anni
Tasso di occorrenza stagionale di miocardite in relazione al sesso e all'età
10 anni
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 10 anni
Occorrenza di morte per tutte le cause durante il ricovero iniziale per miocardite
10 anni
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
Occorrenza di morte per tutte le cause a 10 anni di osservazione.
10 anni
Analisi del decorso intraospedaliero di pazienti con miocardite.
Lasso di tempo: 10 anni
Durata del ricovero
10 anni
Tendenze del tasso di utilizzo delle procedure diagnostiche.
Lasso di tempo: 10 anni
Tendenze nel tasso di applicazione delle procedure diagnostiche volte a diagnosticare la miocardite (es. risonanza magnetica cardiaca, biopsia endomiocardica, troponina, ecocardiografia, angiografia coronarica)
10 anni
Presenza di miocardite ricorrente
Lasso di tempo: 10 anni
Occorrenza di ricovero ricorrente per miocardite
10 anni
Evento di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
Occorrenza di ricovero per insufficienza cardiaca dopo la diagnosi di miocardite
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Cattedra di studio: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere forniti su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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