Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Occurrence, tendances, prise en charge et résultats des patients hospitalisés pour myocardite (MYO-PL)

31 mars 2021 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Occurrence, tendances, prise en charge et résultats des patients hospitalisés pour myocardite - Perspectives sur dix ans à partir de la base de données nationale MYO-PL

L'épidémiologie de la myocardite est largement inconnue et basée principalement sur de petites études monocentriques. L'étude vise à évaluer l'incidence actuelle, les caractéristiques cliniques et les résultats des patients hospitalisés en raison d'une myocardite dans une population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective-prospective, les données du Fonds national de santé (NHF), qui est le seul assureur public des soins de santé en Pologne, sont utilisées. Le NHF rembourse les médicaments et les services de santé fournis par les prestataires de soins de santé (publics et privés) avec des fonds publics collectés à partir des primes d'assurance maladie. En Pologne, l'assurance maladie publique est obligatoire pour presque tous les Polonais - en décembre 2019, 88,4% d'env. 38 millions de Polonais avaient une assurance maladie publique et avaient le droit d'obtenir des services de santé et des médicaments remboursés par la NHF.

Sur la base des données des demandes de remboursement du NHF, les services de santé déclarés au cours des années 2009 à 2021 avec un diagnostic de myocardite - hospitalisations déclarées avec les codes I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 sont dérivés selon la Classification internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision (CIM-10). Le jeu de données est restreint à la première hospitalisation pour myocardite, c'est-à-dire aux patients pour lesquels aucune information sur le diagnostic de myocardite n'est rapportée dans les 400 jours précédant l'hospitalisation. Pour un tel groupe de patients, et pour établir les caractéristiques de base des patients, les données sont analysées 400 jours après le diagnostic initial de myocardite. En outre, les résultats à l'hôpital et à long terme sont analysés, y compris la mortalité toutes causes confondues ainsi que la survenue de maladies sélectionnées (définies comme recevant un service où la CIM-10 sélectionnée a été signalée), et des procédures sélectionnées sont obtenues, définies avec des codes selon la classification internationale des maladies, 9e révision, modification clinique (ICD-9-CM). Pour le suivi, une période d'au moins six mois est requise.

Pour montrer les différences liées à l'âge des patients hospitalisés en raison d'une myocardite, les caractéristiques de base et les résultats à long terme sont évalués en fonction des groupes d'âge.

Les données de l'Office central des statistiques de Pologne sont également utilisées pour référer les résultats obtenus à la population polonaise et pour obtenir des tables de mortalité pour l'analyse de survie.

Aucun critère d'exclusion spécifique n'a été appliqué. Aucune approbation éthique n'était requise pour cette étude, car elle impliquait l'analyse de données administratives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19978

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients avec une première hospitalisation pour myocardite en Pologne au cours de la période observée.

La description

Critère d'intégration:

  • première hospitalisation pour myocarde

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion spécifique n'a été appliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de la myocardite en Pologne
Délai: 10 années
Répartition de l'incidence de la myocardite par voïvodie/district, taille de la ville (nombre d'habitants), hôpital et type d'admission
10 années
Occurrence saisonnière
Délai: 10 années
Taux d'occurrence saisonnière de la myocardite selon le sexe et l'âge
10 années
Mortalité hospitalière
Délai: 10 années
Occurrence de décès toutes causes confondues lors de l'hospitalisation initiale pour myocardite
10 années
Mortalité à long terme
Délai: 10 années
Occurrence de décès toutes causes confondues à 10 ans d'observation.
10 années
Analyse de l'évolution hospitalière des patients atteints de myocardite.
Délai: 10 années
Durée d'hospitalisation
10 années
Tendances du taux d'utilisation des procédures de diagnostic.
Délai: 10 années
Tendances du taux d'application des procédures diagnostiques visant à diagnostiquer la myocardite (c.-à-d. résonance magnétique cardiaque, biopsie endomyocardique, troponine, échocardiographie, coronarographie)
10 années
Apparition d'une myocardite récurrente
Délai: 10 années
Présence d'hospitalisations récurrentes pour myocardite
10 années
Apparition d'une insuffisance cardiaque
Délai: 10 années
Occurrence d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque après diagnostic de myocardite
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Chaise d'étude: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

les données peuvent être fournies sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

3
S'abonner