- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827706
Sydänlihastulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden esiintyminen, suuntaukset, hoito ja tulokset (MYO-PL)
Sydänlihastulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden esiintyminen, suuntaukset, hoito ja tulokset – kymmenen vuoden näkökulmat MYO-PL:n kansallisesta tietokannasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivi-prospektiivitutkimuksessa käytetään kansallisen sairausrahaston (NHF), joka on Puolan ainoa julkinen terveydenhuollon vakuuttaja, saatuja tietoja. NHF korvaa terveydenhuollon tarjoajien (sekä julkisten että yksityisten) tarjoamia lääkkeitä ja terveydenhuoltopalveluita sairausvakuutusmaksuista kerätyillä julkisilla varoilla. Puolassa julkinen sairausvakuutus on pakollinen melkein kaikille puolalaisille - joulukuussa 2019 88,4 % noin. 38 miljoonalla puolalaisella oli julkinen sairausvakuutus, ja heillä oli oikeus saada NHF:n korvaamia terveydenhuoltopalveluita ja lääkkeitä.
NHF-hakemustietojen perusteella vuosien 2009-2021 aikana raportoidut terveydenhuoltopalvelut sydänlihastulehdusdiagnoosilla - sairaalahoidot, jotka on raportoitu koodeilla I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 on johdettu Kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen 10. version (ICD-10) mukaan. Aineisto on rajattu ensimmäiseen sydänlihastulehdussairaalahoitoon eli potilaisiin, joilta ei ole raportoitu tietoa sydänlihastulehduksen diagnoosista 400 päivää ennen sairaalahoitoa. Tällaisen potilasryhmän osalta ja potilaiden perusominaisuuksien määrittämiseksi tiedot analysoidaan 400 päivää myokardiitin alkuperäisestä diagnoosista. Lisäksi analysoidaan sairaalassa ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus sekä valittujen sairauksien esiintyminen (määritelty palvelun vastaanottamiseksi, jos valitusta ICD-10:stä ilmoitettiin), ja hankitaan valitut menettelyt, jotka on määritelty koodeilla. Kansainvälisen tautiluokituksen, 9. tarkistus, kliinisen muunnelman (ICD-9-CM) mukaan. Seuranta edellyttää vähintään kuuden kuukauden ajanjaksoa.
Sydäntulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ikään liittyvien erojen osoittamiseksi arvioidaan lähtötilanteen ominaisuuksia ja pitkän aikavälin tuloksia ikäryhmittäin.
Puolan tilastotoimiston tietoja käytetään myös saatujen tulosten viittaamiseen Puolan väestöön ja elinaikataulukoiden saamiseksi eloonjäämisanalyysiä varten.
Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei sovellettu. Tähän tutkimukseen ei vaadittu eettistä hyväksyntää, koska se sisälsi hallinnollisten tietojen analysoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-097
- First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen sydänlihastulehdus sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- erityisiä poissulkemisperusteita ei sovellettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myokardiitin ominaisuudet Puolassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydänlihastulehduksen ilmaantuvuuden jakautuminen voivodikuntaan/piiriin, kaupungin kokoon (asukkaiden lukumäärä), sairaalaan ja osaston vastaanottotyyppiin
|
10 vuotta
|
Kausiluonteinen esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Myokardiitin kausiluonteinen esiintyvyys suhteessa sukupuoleen ja ikään
|
10 vuotta
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman esiintyminen ensimmäisen sairaalahoidon aikana sydänlihastulehduksen vuoksi
|
10 vuotta
|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman esiintyminen 10 vuoden tarkkailussa.
|
10 vuotta
|
Myokardiittipotilaiden sairaalahoidon analyysi.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sairaalahoidon pituus
|
10 vuotta
|
Diagnostisten toimenpiteiden käyttöasteen suuntaukset.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Suuntaukset sydänlihastulehduksen diagnosointiin (esim.
sydämen magneettiresonanssi, endomyokardiaalinen biopsia, troponiini, kaikukardiografia, sepelvaltimon angiografia)
|
10 vuotta
|
Toistuvan sydänlihastulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toistuva sairaalahoito sydänlihastulehduksen vuoksi
|
10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan esiintyminen sairaalassa sydänlihastulehduksen diagnoosin jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
- Opintojen puheenjohtaja: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozieranski K, Tyminska A, Chabior A, Kruk M, Kon B, Maciejewski C, Opolski G, Grabowski M. Sex differences in incidence, management, and outcomes in adult patients aged over 20 years with clinically diagnosed myocarditis in the last 10 years: data from the MYO-PL nationwide database. Pol Arch Intern Med. 2022 Apr 28;132(4):16199. doi: 10.20452/pamw.16199. Epub 2022 Jan 27.
- Ozieranski K, Tyminska A, Kruk M, Kon B, Skwarek A, Opolski G, Grabowski M. Occurrence, Trends, Management and Outcomes of Patients Hospitalized with Clinically Suspected Myocarditis-Ten-Year Perspectives from the MYO-PL Nationwide Database. J Clin Med. 2021 Oct 12;10(20):4672. doi: 10.3390/jcm10204672.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYO-PL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)