Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, trendy, management a výsledky pacientů hospitalizovaných s myokarditidou (MYO-PL)

31. března 2021 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Výskyt, trendy, management a výsledky pacientů hospitalizovaných s myokarditidou – desetileté perspektivy z celostátní databáze MYO-PL

Epidemiologie myokarditidy je z velké části neznámá a je založena především na malých jednocentrických studiích. Cílem studie je zhodnotit současnou incidenci, klinické charakteristiky a výsledky pacientů hospitalizovaných pro myokarditidu v běžné populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V této retrospektivně-prospektivní studii jsou použity údaje z Národního zdravotního fondu (NHF), který je jedinou veřejnou zdravotní pojišťovnou v Polsku. NHF hradí léky a zdravotní služby poskytované poskytovateli zdravotní péče (veřejnými i soukromými) z veřejných prostředků vybraných z pojistného na zdravotní pojištění. V Polsku je veřejné zdravotní pojištění povinné téměř pro všechny Poláky – v prosinci 2019 bylo 88,4 % z cca. 38 milionů Poláků mělo veřejné zdravotní pojištění a mělo nárok na zdravotní služby a léky hrazené NHF.

Na základě údajů o nárocích NHF byly zdravotnické služby hlášeny v letech 2009-2021 s diagnózou myokarditida - hospitalizace hlášené s kódy I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 jsou odvozeny podle Mezinárodní klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů, 10. revize (MKN-10). Soubor dat je zúžen na první hospitalizaci myokarditidy, tedy pacienty, u kterých nebyly hlášeny žádné informace o diagnóze myokarditidy během 400 dnů před hospitalizací. Pro takovou skupinu pacientů a pro stanovení základních charakteristik pacientů se data analyzují 400 dní zpět od počáteční diagnózy myokarditidy. Dále jsou analyzovány nemocniční a dlouhodobé výsledky, včetně úmrtnosti ze všech příčin a také výskyt vybraných onemocnění (definovaných jako přijetí služby, kde byla hlášena vybraná MKN-10), a získány vybrané postupy definované pomocí kódů podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. revize, klinická modifikace (MKN-9-CM). Pro sledování je vyžadováno alespoň šestiměsíční období.

Pro zobrazení rozdílů souvisejících s věkem pacientů hospitalizovaných kvůli myokarditidě jsou základní charakteristiky a dlouhodobé výsledky hodnoceny s ohledem na věkové skupiny.

Údaje z Centrálního statistického úřadu Polska se také používají k odkazování získaných výsledků na populaci Polska a k získání tabulek úmrtnosti pro analýzu přežití.

Nebyla použita žádná specifická kritéria vyloučení. Pro tuto studii nebylo vyžadováno žádné etické schválení, protože zahrnovala analýzu administrativních dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19978

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Polsko
- - Warsaw, Polsko, 02-097
    - First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s první myokarditidou hospitalizováni v Polsku ve sledovaném období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

první hospitalizace myokarditidy

Kritéria vyloučení:

nebyla uplatněna žádná specifická kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Charakteristika myokarditidy v Polsku Časové okno: 10 let	Rozdělení výskytu myokarditidy podle vojvodství/okresu, velikosti města (počet obyvatel), typu přijetí do nemocnice a oddělení	10 let
Sezónní výskyt Časové okno: 10 let	Sezónní výskyt myokarditidy s ohledem na pohlaví a věk	10 let
Úmrtnost v nemocnici Časové okno: 10 let	Výskyt úmrtí ze všech příčin během prvotní hospitalizace pro myokarditidu	10 let
Dlouhodobá úmrtnost Časové okno: 10 let	Výskyt úmrtí ze všech příčin při 10letém pozorování.	10 let
Analýza nemocničního průběhu pacientů s myokarditidou. Časové okno: 10 let	Délka hospitalizace	10 let
Trendy ve využívání diagnostických postupů. Časové okno: 10 let	Trendy v aplikační míře diagnostických postupů zaměřených na diagnostiku myokarditidy (tj. srdeční magnetická rezonance, endomyokardiální biopsie, troponin, echokardiografie, koronarografie)	10 let
Výskyt recidivující myokarditidy Časové okno: 10 let	Výskyt opakované hospitalizace pro myokarditidu	10 let
Výskyt srdečního selhání Časové okno: 10 let	Výskyt srdečního selhání hospitalizace po diagnóze myokarditidy	10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
Studijní židle: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)