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心筋炎で入院した患者の発生、傾向、管理および転帰 (MYO-PL)

2021年3月31日 更新者:Medical University of Warsaw

心筋炎で入院した患者の発生、傾向、管理、転帰 - MYO-PL 全国データベースからの 10 年間の展望

心筋炎の疫学はほとんど知られておらず、主に小規模な単一施設の研究に基づいています。 この研究は、一般集団における心筋炎により入院した患者の現在の発生率、臨床的特徴、転帰を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この後ろ向き-前向き研究では、ポーランドの唯一の公的医療保険会社である国民健康基金 (NHF) のデータが使用されます。 NHF は、医療提供者 (公的および民間の両方) が提供する医薬品および医療サービスを、健康保険料から集めた公的資金で償還します。 ポーランドでは、ほぼすべてのポーランド人に公的医療保険への加入が義務付けられており、2019年12月時点で、国民の約88.4%が加入しています。 3,800万人のポーランド人は公的医療保険に加入しており、NHFから払い戻される医療サービスや医薬品を受ける権利を持っていました。

NHF 請求データに基づいて、2009 年から 2021 年に心筋炎の診断で医療サービスが報告されました。入院はコード I40、I40.0、I40.1、I40.8、I40.9、I41、I41.0、 I41.1、I41.2、I41.8、I51.4、 B33.2 は、疾病および関連する健康問題の国際分類、第 10 版 (ICD-10) に従って導出されています。 データセットは、最初の心筋炎入院、つまり入院前 400 日間に心筋炎の診断に関する情報が報告されなかった患者に絞り込まれます。 このような患者グループの場合、患者のベースライン特性を確立するために、心筋炎の最初の診断から 400 日前にデータが分析されます。 また、全死因死亡率や選択された疾患の発生(選択された ICD-10 が報告されたサービスを受けることとして定義される)などの院内および長期転帰が分析され、コードで定義された選択された手順が取得されます。国際疾病分類、第 9 版、臨床修正 (ICD-9-CM) による。 経過観察には少なくとも6か月の期間が必要です。

心筋炎により入院した患者の年齢に関連する差異を示すために、ベースラインの特徴と長期転帰が年齢グループに関して評価されます。

ポーランド中央統計局からのデータは、得られた結果をポーランドの人口に参照し、生存分析のための生命表を取得するためにも使用されます。

特定の除外基準は適用されませんでした。 この研究には行政データの分析が含まれるため、倫理的な承認は必要ありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19978

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

観察期間内にポーランドで初めて心筋炎で入院したすべての患者。

説明

包含基準:

  • 初めての心筋炎入院

除外基準:

  • 特定の除外基準は適用されませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランドにおける心筋炎の特徴
時間枠:10年
都道府県/地区、都市規模(住民数)、病院および入院病棟の種類に関する心筋炎の発生率の分布
10年
季節ごとの発生
時間枠:10年
性別・年齢別の心筋炎の季節的発症率
10年
院内死亡率
時間枠:10年
心筋炎による初期入院中の全死因死亡の発生
10年
長期死亡率
時間枠:10年
10年間の観察における全死因死亡の発生。
10年
心筋炎患者の入院経過の分析。
時間枠:10年
入院期間
10年
診断手順の利用率の傾向。
時間枠:10年
心筋炎の診断を目的とした診断処置の適用率の傾向(すなわち、 心臓磁気共鳴、心内膜生検、トロポニン、心エコー検査、冠動脈造影)
10年
再発性心筋炎の発生
時間枠:10年
心筋炎による再発入院の発生
10年
心不全の発生
時間枠:10年
心筋炎の診断後に心不全を発症し入院
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marcin Grabowski, Professor、Medical University of Warsaw
  • スタディチェア:Grzegorz Opolski, Professor、Medical University of Warsaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータを提供できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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