心筋炎で入院した患者の発生、傾向、管理および転帰 (MYO-PL)
心筋炎で入院した患者の発生、傾向、管理、転帰 - MYO-PL 全国データベースからの 10 年間の展望
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き-前向き研究では、ポーランドの唯一の公的医療保険会社である国民健康基金 (NHF) のデータが使用されます。 NHF は、医療提供者 (公的および民間の両方) が提供する医薬品および医療サービスを、健康保険料から集めた公的資金で償還します。 ポーランドでは、ほぼすべてのポーランド人に公的医療保険への加入が義務付けられており、2019年12月時点で、国民の約88.4%が加入しています。 3,800万人のポーランド人は公的医療保険に加入しており、NHFから払い戻される医療サービスや医薬品を受ける権利を持っていました。
NHF 請求データに基づいて、2009 年から 2021 年に心筋炎の診断で医療サービスが報告されました。入院はコード I40、I40.0、I40.1、I40.8、I40.9、I41、I41.0、 I41.1、I41.2、I41.8、I51.4、 B33.2 は、疾病および関連する健康問題の国際分類、第 10 版 (ICD-10) に従って導出されています。 データセットは、最初の心筋炎入院、つまり入院前 400 日間に心筋炎の診断に関する情報が報告されなかった患者に絞り込まれます。 このような患者グループの場合、患者のベースライン特性を確立するために、心筋炎の最初の診断から 400 日前にデータが分析されます。 また、全死因死亡率や選択された疾患の発生(選択された ICD-10 が報告されたサービスを受けることとして定義される)などの院内および長期転帰が分析され、コードで定義された選択された手順が取得されます。国際疾病分類、第 9 版、臨床修正 (ICD-9-CM) による。 経過観察には少なくとも6か月の期間が必要です。
心筋炎により入院した患者の年齢に関連する差異を示すために、ベースラインの特徴と長期転帰が年齢グループに関して評価されます。
ポーランド中央統計局からのデータは、得られた結果をポーランドの人口に参照し、生存分析のための生命表を取得するためにも使用されます。
特定の除外基準は適用されませんでした。 この研究には行政データの分析が含まれるため、倫理的な承認は必要ありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド、02-097
- First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初めての心筋炎入院
除外基準:
- 特定の除外基準は適用されませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポーランドにおける心筋炎の特徴
時間枠:10年
|
都道府県/地区、都市規模(住民数)、病院および入院病棟の種類に関する心筋炎の発生率の分布
|
10年
|
季節ごとの発生
時間枠:10年
|
性別・年齢別の心筋炎の季節的発症率
|
10年
|
院内死亡率
時間枠:10年
|
心筋炎による初期入院中の全死因死亡の発生
|
10年
|
長期死亡率
時間枠:10年
|
10年間の観察における全死因死亡の発生。
|
10年
|
心筋炎患者の入院経過の分析。
時間枠:10年
|
入院期間
|
10年
|
診断手順の利用率の傾向。
時間枠:10年
|
心筋炎の診断を目的とした診断処置の適用率の傾向(すなわち、
心臓磁気共鳴、心内膜生検、トロポニン、心エコー検査、冠動脈造影)
|
10年
|
再発性心筋炎の発生
時間枠:10年
|
心筋炎による再発入院の発生
|
10年
|
心不全の発生
時間枠:10年
|
心筋炎の診断後に心不全を発症し入院
|
10年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Marcin Grabowski, Professor、Medical University of Warsaw
- スタディチェア:Grzegorz Opolski, Professor、Medical University of Warsaw
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ozieranski K, Tyminska A, Chabior A, Kruk M, Kon B, Maciejewski C, Opolski G, Grabowski M. Sex differences in incidence, management, and outcomes in adult patients aged over 20 years with clinically diagnosed myocarditis in the last 10 years: data from the MYO-PL nationwide database. Pol Arch Intern Med. 2022 Apr 28;132(4):16199. doi: 10.20452/pamw.16199. Epub 2022 Jan 27.
- Ozieranski K, Tyminska A, Kruk M, Kon B, Skwarek A, Opolski G, Grabowski M. Occurrence, Trends, Management and Outcomes of Patients Hospitalized with Clinically Suspected Myocarditis-Ten-Year Perspectives from the MYO-PL Nationwide Database. J Clin Med. 2021 Oct 12;10(20):4672. doi: 10.3390/jcm10204672.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)