Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst, trender, hantering och resultat av patienter inlagda på sjukhus med myokardit (MYO-PL)

31 mars 2021 uppdaterad av: Medical University of Warsaw

Förekomst, trender, hantering och resultat av patienter inlagda på sjukhus med myokardit - tioåriga perspektiv från MYO-PL Nationwide Database

Epidemiologin för myokardit är i stort sett okänd och baseras huvudsakligen på små encenterstudier. Studien syftar till att utvärdera den aktuella incidensen, kliniska egenskaperna och resultaten av patienter inlagda på sjukhus på grund av myokardit i en allmän befolkning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I denna retrospektiv-prospektiva studie används data från National Health Fund (NHF), som är den enda offentliga sjukvårdsförsäkringsgivaren i Polen. NHF ersätter läkemedel och hälsovårdstjänster som tillhandahålls av vårdgivare (både offentliga och privata) med offentliga medel som samlas in från sjukförsäkringspremier. I Polen är offentlig sjukförsäkring obligatorisk för nästan alla polacker - i december 2019, 88,4 % av ca. 38 miljoner polacker hade en offentlig sjukförsäkring och hade rätt att få sjukvårdstjänster och läkemedel ersatta av NHF.

Baserat på NHF skadedata rapporterade sjukvården under åren 2009-2021 med diagnosen myokardit - sjukhusinläggningar rapporterade med koderna I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 är härledda enligt International Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th Revision (ICD-10). Datauppsättningen är inskränkt till den första myokarditinläggningen, det vill säga patienter för vilka ingen information om diagnosen myokardit har rapporterats under de 400 dagarna före sjukhusvistelsen. För en sådan grupp av patienter, och för att fastställa baslinjekarakteristika för patienterna, analyseras data 400 dagar tillbaka från den initiala diagnosen myokardit. Dessutom analyseras utfall på sjukhus och på lång sikt, inklusive dödlighet av alla orsaker samt förekomsten av utvalda sjukdomar (definierad som att ta emot en tjänst där utvald ICD-10 rapporterades), och utvalda procedurer erhålls, definierade med koder enligt International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM). För uppföljningen krävs minst en sexmånadersperiod.

För att visa skillnader relaterade till åldern hos patienter som är inlagda på sjukhus på grund av myokardit, bedöms baslinjekarakteristika och långsiktiga utfall med hänsyn till åldersgrupper.

Data från Polens centrala statistiska kontor används också för att hänvisa de erhållna resultaten till befolkningen i Polen och för att erhålla livstabeller för överlevnadsanalys.

Inga specifika uteslutningskriterier tillämpades. Inget etiskt godkännande krävdes för denna studie, eftersom den involverade analys av administrativa data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19978

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med första myokardit sjukhusvistelse i Polen under observerad tidsperiod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första myokardit sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • inga specifika uteslutningskriterier tillämpades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteristika för myokardit i Polen
Tidsram: 10 år
Fördelning av incidens av myokardit avseende vojvodskap/distrikt, stadsstorlek (antal invånare), sjukhus och avdelningstyp av intagning
10 år
Säsongsbetonad händelse
Tidsram: 10 år
Säsongsbunden förekomstfrekvens av myokardit med hänsyn till kön och ålder
10 år
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 10 år
Förekomst av dödsfall av alla orsaker under initial sjukhusvistelse för myokardit
10 år
Långtidsdödlighet
Tidsram: 10 år
Förekomst av dödsfall av alla orsaker vid 10-års observation.
10 år
Analys av sjukhusförlopp hos patienter med myokardit.
Tidsram: 10 år
Längd på sjukhusvistelse
10 år
Trender i utnyttjandegraden av diagnostiska procedurer.
Tidsram: 10 år
Trender i appliceringsfrekvensen för diagnostiska procedurer som syftar till att diagnostisera myokardit (dvs. hjärtmagnetisk resonans, endomyokardbiopsi, troponin, ekokardiografi, kranskärlsangiografi)
10 år
Förekomst av återkommande myokardit
Tidsram: 10 år
Förekomst av återkommande sjukhusvistelse för myokardit
10 år
Förekomst av hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
Förekomst av hjärtsvikt på sjukhus efter diagnos av myokardit
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

uppgifter kan tillhandahållas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera