Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, tendenser, håndtering og resultater af patienter indlagt med myokarditis (MYO-PL)

31. marts 2021 opdateret af: Medical University of Warsaw

Forekomst, tendenser, håndtering og resultater af patienter indlagt med myokarditis - ti års perspektiver fra MYO-PL National Database

Epidemiologien af ​​myocarditis er stort set ukendt og baseret hovedsageligt på små enkeltcenterundersøgelser. Undersøgelsen har til formål at evaluere den aktuelle forekomst, kliniske karakteristika og resultater af patienter indlagt på grund af myokarditis i en generel befolkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive-prospektive undersøgelse bruges data fra National Health Fund (NHF), som er det eneste offentlige sundhedsforsikringsselskab i Polen. NHF refunderer medicin og sundhedsydelser leveret af sundhedsudbydere (både offentlige og private) med offentlige midler indsamlet fra sygeforsikringspræmier. I Polen er offentlig sygesikring obligatorisk for næsten alle polakker - i december 2019 var 88,4 % af ca. 38 millioner polakker havde en offentlig sygeforsikring og var berettiget til at få sundhedsydelser og medicin refunderet af NHF.

Baseret på NHF-skadedata rapporterede sundhedsvæsenet over årene 2009-2021 med diagnosen myokarditis - indlæggelser indberettet med kode I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 er afledt i henhold til International Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th Revision (ICD-10). Datasættet er indsnævret til den første myokarditis-indlæggelse, dvs. patienter, for hvem der ikke er rapporteret information om diagnosen myocarditis i de 400 dage forud for indlæggelsen. For en sådan gruppe af patienter og for at fastslå patienternes baseline-karakteristika, analyseres data 400 dage tilbage fra den første diagnose af myokarditis. Desuden analyseres hospitals- og langtidsresultater, herunder dødelighed af alle årsager samt forekomsten af ​​udvalgte sygdomme (defineret som at modtage en service, hvor udvalgt ICD-10 blev rapporteret), og udvalgte procedurer opnås, defineret med koder ifølge International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM). Til opfølgningen kræves der mindst en seks måneders periode.

For at vise forskelle relateret til alderen på patienter, der er indlagt på grund af myocarditis, vurderes baseline-karakteristika og langsigtede resultater med hensyn til aldersgrupper.

Data fra det centrale statistiske kontor i Polen bruges også til at henvise de opnåede resultater til befolkningen i Polen og til at opnå livstabeller til overlevelsesanalyse.

Der blev ikke anvendt specifikke eksklusionskriterier. Der krævedes ingen etisk godkendelse til denne undersøgelse, da den involverede analyse af administrative data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19978

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med første myokarditis hospitalsindlæggelse i Polen i observeret tidsrum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første myokarditis indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • der blev ikke anvendt specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for myocarditis i Polen
Tidsramme: 10 år
Fordeling af myocarditis forekomst i forhold til voivodskab/distrikt, bystørrelse (antal beboere), hospitals- og afdelingstype af indlæggelse
10 år
Sæsonbestemt forekomst
Tidsramme: 10 år
Sæsonbestemt forekomstrate af myocarditis i forhold til køn og alder
10 år
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 10 år
Forekomst af dødsfald af alle årsager under indledende hospitalsindlæggelse for myocarditis
10 år
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: 10 år
Forekomst af dødsfald af alle årsager ved 10-års observation.
10 år
Analyse af hospitalsforløb hos patienter med myokarditis.
Tidsramme: 10 år
Indlæggelseslængde
10 år
Tendenser i udnyttelsesgraden af ​​diagnostiske procedurer.
Tidsramme: 10 år
Tendenser i anvendelsen af ​​diagnostiske procedurer rettet mod diagnosticering af myocarditis (dvs. hjertemagnetisk resonans, endomyokardiebiopsi, troponin, ekkokardiografi, koronar angiografi)
10 år
Forekomst af tilbagevendende myocarditis
Tidsramme: 10 år
Forekomst af tilbagevendende hospitalsindlæggelse for myokarditis
10 år
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 10 år
Forekomst af hjertesvigt hospitalsindlæggelse efter diagnose af myocarditis
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Studiestol: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

data kan udleveres efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner