Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen, trends, beheer en resultaten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met myocarditis (MYO-PL)

31 maart 2021 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw

Voorkomen, trends, beheer en resultaten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met myocarditis - tienjarige perspectieven uit de MYO-PL Nationwide Database

De epidemiologie van myocarditis is grotendeels onbekend en voornamelijk gebaseerd op kleine onderzoeken in één centrum. Het doel van de studie is het evalueren van de huidige incidentie, klinische kenmerken en uitkomsten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege myocarditis in een algemene populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectief-prospectieve studie worden gegevens gebruikt van het National Health Fund (NHF), de enige openbare zorgverzekeraar in Polen. De NHF vergoedt geneesmiddelen en zorgverlening door zorgaanbieders (zowel publiek als privaat) met publieke middelen uit de zorgpremies. In Polen is een openbare ziektekostenverzekering verplicht voor bijna alle Polen - in december 2019 was 88,4% van de ca. 38 miljoen Polen hadden een openbare ziektekostenverzekering en hadden recht op gezondheidszorg en medicijnen die door de NHF werden vergoed.

Op basis van NHF-declaratiegegevens rapporteerden de zorgdiensten over de jaren 2009-2021 met een diagnose myocarditis - ziekenhuisopnames gerapporteerd met codes I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 zijn afgeleid volgens de International Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th Revision (ICD-10). De dataset is beperkt tot de eerste ziekenhuisopname voor myocarditis, d.w.z. patiënten bij wie in de 400 dagen voorafgaand aan de ziekenhuisopname geen informatie over de diagnose van myocarditis is gemeld. Voor een dergelijke groep patiënten, en om de basiskarakteristieken van de patiënten vast te stellen, worden de gegevens 400 dagen na de initiële diagnose van myocarditis geanalyseerd. Ook worden de resultaten in het ziekenhuis en op de lange termijn geanalyseerd, waaronder sterfte door alle oorzaken en het optreden van geselecteerde ziekten (gedefinieerd als het ontvangen van een dienst waarbij geselecteerde ICD-10 werd gerapporteerd), en geselecteerde procedures worden verkregen, gedefinieerd met codes volgens de internationale classificatie van ziekten, 9e revisie, klinische modificatie (ICD-9-CM). Voor de follow-up is minimaal een periode van zes maanden vereist.

Om verschillen aan te tonen die verband houden met de leeftijd van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege myocarditis, worden basiskenmerken en langetermijnresultaten beoordeeld met betrekking tot leeftijdsgroepen.

Gegevens van het Centraal Bureau voor de Statistiek van Polen worden ook gebruikt om de verkregen resultaten te verwijzen naar de bevolking van Polen en om overlevingstafels te verkrijgen voor overlevingsanalyse.

Er werden geen specifieke uitsluitingscriteria toegepast. Voor deze studie was geen ethische goedkeuring vereist, aangezien het de analyse van administratieve gegevens betrof.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19978

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met eerste myocarditis ziekenhuisopname in Polen in geobserveerde periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste ziekenhuisopname voor myocarditis

Uitsluitingscriteria:

  • er werden geen specifieke uitsluitingscriteria toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van myocarditis in Polen
Tijdsspanne: 10 jaar
Verdeling van de incidentie van myocarditis met betrekking tot woiwodschap/district, grootte van de stad (aantal inwoners), type opname ziekenhuis en afdeling
10 jaar
Seizoensgebonden voorkomen
Tijdsspanne: 10 jaar
Seizoensgebonden frequentie van myocarditis met betrekking tot geslacht en leeftijd
10 jaar
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10 jaar
Het optreden van overlijden door alle oorzaken tijdens de eerste ziekenhuisopname voor myocarditis
10 jaar
Sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: 10 jaar
Optreden van overlijden door alle oorzaken na 10 jaar observatie.
10 jaar
Analyse van het beloop in het ziekenhuis van patiënten met myocarditis.
Tijdsspanne: 10 jaar
Duur ziekenhuisopname
10 jaar
Trends in de bezettingsgraad van diagnostische procedures.
Tijdsspanne: 10 jaar
Trends in de toepassingsgraad van diagnostische procedures gericht op het diagnosticeren van myocarditis (d.w.z. cardiale magnetische resonantie, endomyocardiale biopsie, troponine, echocardiografie, coronaire angiografie)
10 jaar
Optreden van terugkerende myocarditis
Tijdsspanne: 10 jaar
Optreden van terugkerende ziekenhuisopname voor myocarditis
10 jaar
Optreden van hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
Optreden van ziekenhuisopname voor hartfalen na diagnose van myocarditis
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Studie stoel: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

gegevens kunnen op verzoek worden verstrekt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren