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心肌炎住院患者的发生率、趋势、处理和结果 (MYO-PL)

2021年3月31日 更新者:Medical University of Warsaw

心肌炎住院患者的发生率、趋势、管理和结果——来自 MYO-PL 全国数据库的十年展望

心肌炎的流行病学在很大程度上是未知的,主要基于小型单中心研究。 该研究旨在评估一般人群中因心肌炎住院的患者的当前发病率、临床特征和结果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在这项回顾性-前瞻性研究中,使用了波兰唯一一家公共医疗保险公司国家健康基金 (NHF) 的数据。 NHF 使用从健康保险费中收取的公共资金来报销医疗保健提供者(公共和私人)提供的药物和医疗保健服务。 在波兰,几乎所有波兰人都必须购买公共健康保险——2019 年 12 月,约 88.4% 的波兰人。 3800 万波兰人拥有公共医疗保险,有权获得 NHF 报销的医疗服务和药品。

根据 NHF 索赔数据,2009 年至 2021 年间报告的医疗保健服务被诊断为心肌炎 - 住院报告代码为 I40、I40.0、I40.1、I40.8、I40.9、I41、I41.0、 I41.1、I41.2、I41.8、I51.4、 B33.2 是根据国际疾病分类和相关健康问题第 10 版 (ICD-10) 得出的。 数据集缩小到第一次心肌炎住院,即在住院前 400 天内没有报告心肌炎诊断信息的患者。 对于这样的一组患者,为了建立患者的基线特征,分析了心肌炎初步诊断后 400 天的数据。 此外,还分析了住院和长期结果,包括全因死亡率和选定疾病的发生率(定义为接受报告选定 ICD-10 的服务),并获得选定程序,用代码定义根据国际疾病分类,第 9 版,临床修改 (ICD-9-CM)。 对于后续行动,至少需要六个月的时间。

为了显示因心肌炎住院的患者年龄相关的差异,根据年龄组评估了基线特征和长期结果。

来自波兰中央统计局的数据也用于将获得的结果参考波兰人口,并获得用于生存分析的生命表。

没有应用特定的排除标准。 这项研究不需要伦理批准,因为它涉及行政数据的分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19978

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰、02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在观察的时间段内,所有在波兰首次接受心肌炎住院治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 第一次心肌炎住院

排除标准:

  • 没有应用特定的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波兰心肌炎的特点
大体时间:10年
心肌炎发病率按省/区、城市规模(居民人数)、入院医院和病房类型的分布
10年
季节性发生
大体时间:10年
心肌炎季节性发病率与性别、年龄的关系
10年
住院死亡率
大体时间:10年
因心肌炎首次住院期间全因死亡的发生率
10年
长期死亡率
大体时间:10年
10 年观察时全因死亡的发生率。
10年
心肌炎患者住院病程分析[J].
大体时间:10年
住院时长
10年
诊断程序使用率的趋势。
大体时间:10年
旨在诊断心肌炎的诊断程序的应用率趋势(即 心脏磁共振、心内膜心肌活检、肌钙蛋白、超声心动图、冠状动脉造影)
10年
复发性心肌炎的发生
大体时间:10年
心肌炎复发住院的发生
10年
心力衰竭的发生
大体时间:10年
心肌炎诊断后发生心力衰竭住院
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marcin Grabowski, Professor、Medical University of Warsaw
  • 学习椅:Grzegorz Opolski, Professor、Medical University of Warsaw

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月31日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可应要求提供数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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