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Ocurrencia, tendencias, manejo y resultados de pacientes hospitalizados con miocarditis (MYO-PL)

31 de marzo de 2021 actualizado por: Medical University of Warsaw

Ocurrencia, tendencias, manejo y resultados de pacientes hospitalizados con miocarditis: perspectivas de diez años de la base de datos nacional MYO-PL

La epidemiología de la miocarditis es en gran parte desconocida y se basa principalmente en pequeños estudios de un solo centro. El estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia actual, las características clínicas y los resultados de los pacientes hospitalizados por miocarditis en una población general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo-prospectivo, se utilizan datos del Fondo Nacional de Salud (NHF), que es la única aseguradora de salud pública en Polonia. La NHF reembolsa los medicamentos y los servicios de atención médica proporcionados por proveedores de atención médica (tanto públicos como privados) con fondos públicos recaudados de las primas del seguro médico. En Polonia, el seguro médico público es obligatorio para casi todos los polacos: en diciembre de 2019, el 88,4 % de aprox. 38 millones de polacos tenían seguro médico público y tenían derecho a obtener servicios de atención médica y medicamentos reembolsados ​​por la NHF.

Según los datos de reclamos de la NHF, los servicios de atención médica informaron durante los años 2009-2021 con un diagnóstico de miocarditis: hospitalizaciones informadas con los códigos I40, I40.0, I40.1, I40.8, I40.9, I41, I41.0, I41.1, I41.2, I41.8, I51.4, B33.2 se derivan de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, 10ª Revisión (ICD-10). El conjunto de datos se reduce a la primera hospitalización por miocarditis, es decir, pacientes para los que no se informa información sobre el diagnóstico de miocarditis en los 400 días anteriores a la hospitalización. Para dicho grupo de pacientes, y para establecer las características basales de los pacientes, los datos se analizan 400 días antes del diagnóstico inicial de miocarditis. Además, se analizan los resultados intrahospitalarios y a largo plazo, incluida la mortalidad por todas las causas, así como la ocurrencia de enfermedades seleccionadas (definidas como recibir un servicio donde se informó la CIE-10 seleccionada), y se obtienen procedimientos seleccionados, definidos con códigos según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 9ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM). Para el seguimiento se requiere al menos un período de seis meses.

Para mostrar las diferencias relacionadas con la edad de los pacientes hospitalizados por miocarditis, se evalúan las características basales y los resultados a largo plazo con respecto a los grupos de edad.

Los datos de la Oficina Central de Estadística de Polonia también se utilizan para referir los resultados obtenidos a la población de Polonia y para obtener tablas de vida para el análisis de supervivencia.

No se aplicaron criterios de exclusión específicos. No se requirió aprobación ética para este estudio, ya que involucró el análisis de datos administrativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19978

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • First Department of Cardiology, Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con la primera hospitalización por miocarditis en Polonia en el período de tiempo observado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primera hospitalización por miocarditis

Criterio de exclusión:

  • no se aplicaron criterios de exclusión específicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la miocarditis en Polonia
Periodo de tiempo: 10 años
Distribución de la incidencia de miocarditis según voivodato/distrito, tamaño de la ciudad (número de residentes), hospital y tipo de sala de ingreso
10 años
Ocurrencia estacional
Periodo de tiempo: 10 años
Tasa de aparición estacional de miocarditis según sexo y edad
10 años
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 10 años
Ocurrencia de muerte por todas las causas durante la hospitalización inicial por miocarditis
10 años
Mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 10 años
Ocurrencia de muerte por todas las causas a los 10 años de observación.
10 años
Análisis de la evolución hospitalaria de pacientes con miocarditis.
Periodo de tiempo: 10 años
Duración de la hospitalización
10 años
Tendencias en la tasa de utilización de los procedimientos de diagnóstico.
Periodo de tiempo: 10 años
Tendencias en la tasa de aplicación de procedimientos de diagnóstico destinados a diagnosticar miocarditis (es decir, resonancia magnética cardíaca, biopsia endomiocárdica, troponina, ecocardiografía, angiografía coronaria)
10 años
Ocurrencia de miocarditis recurrente
Periodo de tiempo: 10 años
Ocurrencia de hospitalización recurrente por miocarditis
10 años
Ocurrencia de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
Ocurrencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca después del diagnóstico de miocarditis
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marcin Grabowski, Professor, Medical University of Warsaw
  • Silla de estudio: Grzegorz Opolski, Professor, Medical University of Warsaw

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

los datos pueden ser proporcionados a petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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