난임 여성의 심리적 고통의 궤적
2025년 1월 24일 업데이트: Shu Yu Kuo, Taipei Medical University
불임여성의 심리적 고통의 궤적: 심박변이 바이오피드백을 이용한 심신중재의 효과 및 기전
배경: 불임은 심각한 생식 건강 문제이며 전 세계적으로 4,850만 커플에게 영향을 미칩니다. 불임 치료를 받는 여성은 종종 심리적 고통을 겪었지만 후기 임신 결과와 밀접한 관련이 있는 사회적 낙인도 경험했습니다. 보조 생식 기술의 발전에도 불구하고 불임 여성의 스트레스, 불안 및 우울 증상을 줄이기 위한 효과적인 개입은 여전히 부족합니다.
목적: 이 제안의 목적은 불임 여성의 불안 증상, 우울증 수준, HRV 기능, 마음챙김 인식, 불임 자기효능감 및 임신율에 대한 HRV 바이오피드백을 결합한 웹 기반 심신 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
방법: 심박변이 바이오피드백을 결합한 웹기반 심신중재에 대한 무작위대조시험을 진행할 예정이다. 적격한 여성을 모집하여 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 치료 의향 분석 및 혼합 회귀 모델링을 사용하여 개입의 효과를 추정합니다.
예상 결과: 불임 여성을 위한 효과적인 전략이 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구를 위해 설계된 데이터 입력 시스템은 오류 방지 프로세스를 보장하기 위해 개발될 것입니다.
사전 분석 데이터 단계에서 데이터 품질을 유지하기 위해 이상값, 와일드 코드 및 일관성에 대한 데이터를 검사하는 것이 중요합니다.
빈도, 백분율 등의 기술통계를 이용하여 누락된 값의 양과 패턴을 평가합니다.
누락된 데이터의 패턴을 식별하고 완전히 무작위로 누락되었는지 여부를 결정합니다.
후속 통계 분석을 위해 적절한 해당 방법이 채택됩니다.
예를 들어, 주어진 설문지에서 누락된 항목의 백분율이 10% 미만일 때 평균 전가가 고려됩니다.
해당되는 경우 평균 대치는 누락된 값을 항목 평균으로 대체하는 데 사용됩니다.
완전한 사례 분석과 전가 데이터 간의 비교는 결과의 신뢰성과 타당성을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu-Yu Kuo, Phd
- 전화번호: 6301 +886-2-2736-1661
- 이메일: sykuo@tmu.edu.tw
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 110
- 모병
- Infertility clinic
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연락하다:
- Jin-Ru Chang, BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 불임 치료를 구합니다
- 임신 고민
- ART 주기를 시작하기 위한 것
- 대만어 또는 만다린어 가능자
제외 기준:
- 심혈관질환, 우울장애, 불안장애, 심부정맥 진단
- 이미 ART 치료를 시작했습니다.
- ANS 활동에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRVB를 사용한 웹 기반 심신 개입
참가자들에게는 표준 일상 치료와 HRV 바이오피드백(MBI-HRVB)을 통한 웹 기반 심신 개입이 모두 제공됩니다.
HRV 바이오피드백 프로그램을 사용한 웹 기반 심신 개입은 5주간의 훈련 세션과 호흡 훈련으로 구성되었습니다.
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HRVB를 사용한 웹 기반 심신 개입에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. 1) HRV 바이오피드백을 사용한 호흡 훈련; 2) 5개의 다른 주제가 포함됩니다. 3) 느린 호흡과 마음 챙김 운동의 가정 운동.
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실험적: 웹 기반 심신 개입
표준 일상 치료와 웹 기반 심신 개입이 모두 참가자에게 제공됩니다.
웹 기반 심신 개입 프로그램은 5주간의 교육 세션으로 구성되었습니다.
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웹 기반 심신 개입은 5개의 다른 주제 코스를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 여성들은 불임클리닉에서 제공되는 일반적인 관리를 받게 됩니다.
표준 치료 프로토콜에는 방문할 때마다 정기적인 평가 및 건강 교육과 같은 요소가 포함됩니다.
대조군에 등록된 참가자들은 간호사가 주 1회 접근하여 5주 동안 불임 치료, 약물, 징후 및 불편 증상에 대한 건강 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선
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불안 증상은 대만판 SAI(State Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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불안
기간: 개입 후 1주
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불안 증상은 대만판 SAI(State Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 1주
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불안
기간: 개입 후 1개월
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불안 증상은 대만판 SAI(State Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 1개월
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불안
기간: 개입 후 2개월
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불안 증상은 대만판 SAI(State Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 2개월
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불안
기간: 개입 후 3개월
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불안 증상은 대만판 SAI(State Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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Beck Depression Inventory(BDI)의 대만 버전은 불임 여성의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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HRV 기능
기간: 기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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HRV 신호는 표준 장비를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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마음챙김 인식
기간: 기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire) 대만판은 마음챙김 수준을 평가하기 위해 채택될 것입니다.
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기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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불임 자기효능감
기간: 기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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불임 자기효능감 척도(ISE)는 연구 대상 여성에게 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 1주, 1개월, 2개월 및 3개월
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임신율
기간: 배아 이식 또는 초음파 후 15일
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임상 임신은 양성 혈액, 소변 임신 테스트로 정의됩니다.
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배아 이식 또는 초음파 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Yu Kuo, Phd, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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