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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04830631
뇌졸중에서 뇌파를 이용한 tDCS 반응 예측
2022년 5월 15일 업데이트: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
만성 뇌졸중 환자의 뇌파검사(EEG)를 이용한 경두개직류자극(tDCS) 반응 예측
편측성 상지 편마비가 있는 만성 뇌졸중(뇌졸중 >6개월) 환자를 모집합니다.
환자는 작업 치료를 포함한 일반적인 입원 환자 재활을 유지합니다.
기준선(T0) 및 등록 2주 후(T1) Fugl-Meyer 평가(FMA)가 매번 평가됩니다.
그리고 T0과 T1 사이의 FMA 변화가 3점 미만인 환자를 최종 모집합니다.
등록된 환자는 통상적인 재래식 재활을 유지하면서 주중 연속 10일 동안 병변 반대쪽 운동 피질을 통해 추가로 30분 음극 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
T1 및 10회의 tDCS 직후(T2) 및 10회 tDCS 세션 완료 후 1개월(T3)에 FMA, ARAT(Actional Research Arm Test), BBT(Box and Block Test) 및 뇌파 검사(EEG)를 측정했습니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Won-Seok Kim
- 전화번호: +82317877735
- 이메일: wondol77@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Won-Seok Kim
- 전화번호: 0317877735
- 이메일: wondol77@gmail.com
-
수석 연구원:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, 대한민국, 13620
- 모병
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Chaiyoung Lim, MD
-
수석 연구원:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편측 편마비를 동반한 만성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 19세부터 85세까지의 연령대
- 편측 편마비 뇌졸중 환자
- 최초의 뇌졸중
- 만성 뇌졸중(뇌졸중 >6개월 후)
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 최소 국가 시험 점수는 15 이하입니다.
- 불안정한 의학적 상태
- 심한 섬망, 의식 장애
- 임신
- 피부 상태로 인해 두피에 tDCS 전극 부착 불가
- 앉은 자세를 유지할 수 없다
- 두개내 금속
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 점수의 변화 1
기간: T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 점수의 변화 2
기간: T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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Action Research Arm Test 점수의 변화 1
기간: T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
|
T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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액션리서치 암 테스트 점수 변화 2
기간: T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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박스 및 블록 테스트 점수의 변화 1
기간: T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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박스 및 블록 테스트 점수의 변화 2
기간: T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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뇌파 지수의 변화1
기간: T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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다양한 종류의 뇌파 지수(예: 네트워크 지수, 이벤트 관련 비동기화, mu 억제)가 조사됩니다.
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T1(tDCS 이전)과 T2(tDCS 10회 완료 직후) 사이
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EEG 지수 2의 변화
기간: T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
|
다양한 종류의 뇌파 지수(예: 네트워크 지수, 이벤트 관련 비동기화, mu 억제)가 조사됩니다.
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T2(tDCS 10회 완료 직후)와 T3(tDCS 10회 완료 후 1개월) 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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