tDCS-reakció előrejelzése EEG segítségével stroke-ban
2022. május 15. frissítette: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
A transzkraniális egyenáramú stimulációs (tDCS) válaszok előrejelzése elektroencefalográfiával (EEG) krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél
Krónikus stroke-ban (>6 hónappal a stroke után) szenvedő, egyoldalú felső végtagi hemiparesisben szenvedő betegek felvételére kerül sor.
A betegek fenntartják szokásos fekvőbeteg-rehabilitációjukat, beleértve a foglalkozási terápiát is.
Kiinduláskor (T0) és 2 hét beiratkozás után (T1) a Fugl-Meyer értékelést (FMA) minden alkalommal értékelik.
És végül felveszik azokat a betegeket, akiknél az FMA T0 és T1 közötti változása kevesebb, mint 3 pont.
A beiratkozott betegek további 30 perces katódos transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a kontraleziós motoros kéreg felett 10 egymást követő napon, a szokásos hagyományos rehabilitációjuk fenntartása mellett.
A T1-ben és közvetlenül a 10-es tDCS (T2) és a 10-tDCS (T3) befejezése után 1 hónappal az FMA-t, az akciókutatási kar tesztet (ARAT), a Box and Block tesztet (BBT) és az elektroencefalográfiát (EEG) mérték. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Won-Seok Kim
- Telefonszám: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Won-Seok Kim
- Telefonszám: 0317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaiyoung Lim, MD
-
Kutatásvezető:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus stroke-os betegek egyoldali hemiparesisben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 19 és 85 év között van
- unilaterális hemiparesisben szenvedő stroke-os betegek
- 1. stroke
- krónikus stroke (több mint 6 hónappal a stroke után)
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke
- traumás agysérülés anamnézisében
- A minimális államvizsga-pontszám 15 vagy kevesebb.
- Instabil egészségügyi állapotok
- Súlyos delírium, tudatzavarok
- terhesség
- bőrbetegségek miatt nem tudja a tDCS elektródát a fejbőrre rögzíteni
- nem tudja megtartani az ülő helyzetet
- intracranialis fémek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az 1. Fugl-Meyer értékelési pontszámban
Időkeret: T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Fugl-Meyer 2. értékelési pontszámban
Időkeret: T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
|
|
Változások az akciókutatási kar tesztpontszámában 1
Időkeret: T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
|
|
Változások az akciókutatási kar tesztpontszámában 2
Időkeret: T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
|
|
Változások a doboz és blokk teszt pontszámában 1
Időkeret: T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
|
|
Változások a doboz és blokk teszt pontszámában 2
Időkeret: T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
|
|
Az EEG index változásai1
Időkeret: T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
Különféle EEG-indexeket, például hálózati indexeket, eseményfüggő diszinkronizációt, mu-elnyomást) vizsgálnak meg.
|
T1 (a tDCS előtt) és T2 között (közvetlenül a tDCS 10 munkamenetének befejezése után)
|
|
Az EEG index változásai 2
Időkeret: T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
Különféle EEG-indexeket, például hálózati indexeket, eseményfüggő diszinkronizációt, mu-elnyomást) vizsgálnak meg.
|
T2 (közvetlenül 10 tDCS-menet befejezése után) és T3 (10 tDCS-menet befejezése után 1 hónappal) között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2004/608-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után az EEG-indexeket és a viselkedési eredményeket meg kell osztani azokkal a kutatókkal, akiknek egyértelmű és ésszerű célja van adataink felhasználásában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve