Przewidywanie odpowiedzi tDCS przy użyciu EEG w udarze
15 maja 2022 zaktualizowane przez: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Przewidywanie odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) za pomocą elektroencefalografii (EEG) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Rekrutowani będą pacjenci z przewlekłym udarem (>6 miesięcy po udarze) z jednostronnym niedowładem połowiczym kończyny górnej.
Pacjenci będą kontynuować zwykłą rehabilitację szpitalną, w tym terapię zajęciową.
Na początku badania (T0) i po 2 tygodniach rejestracji (T1) każdorazowo będzie oceniana ocena Fugl-Meyer (FMA).
A pacjenci ze zmianami FMA między T0 a T1 mniejszymi niż 3 punkty zostaną ostatecznie zrekrutowani.
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają dodatkową 30-minutową katodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad przeciwstawną korą ruchową przez 10 kolejnych dni tygodnia, przy zachowaniu zwykłej konwencjonalnej rehabilitacji.
W T1 i bezpośrednio po 10 sesjach tDCS (T2) oraz 1 miesiąc po zakończeniu 10 sesji tDCS (T3) zmierzono FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) oraz elektroencefalografię (EEG). .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Won-Seok Kim
- Numer telefonu: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Won-Seok Kim
- Numer telefonu: 0317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Chaiyoung Lim, MD
-
Główny śledczy:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z jednostronnym niedowładem połowiczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 19 do 85 lat
- pacjentów po udarze z jednostronnym niedowładem połowiczym
- 1. udar w historii
- udar przewlekły (>6 miesięcy po udarze)
Kryteria wyłączenia:
- powtarzający się udar
- historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Minimalny wynik egzaminu państwowego wynosi 15 lub mniej.
- Niestabilne warunki medyczne
- Ciężkie delirium, zaburzenia świadomości
- ciąża
- nie można przymocować elektrody tDCS do skóry głowy ze względu na stan skóry
- nie może utrzymać pozycji siedzącej
- metale wewnątrzczaszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w skali oceny Fugl-Meyer 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w skali oceny Fugl-Meyer 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
|
Zmiany w wyniku testu ramienia badania akcji 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
|
Zmiany w wyniku testu ramienia badania akcji 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
|
Zmiany w wyniku testu pudełka i bloku 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
|
Zmiany w wynikach testu pudełkowego i blokowego 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
|
Zmiany wskaźnika EEG1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Zbadane zostaną różne rodzaje indeksów EEG, np. indeksy sieciowe, dyssynchronizacja związana ze zdarzeniami, supresja mu).
|
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
|
Zmiany wskaźnika EEG 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Zbadane zostaną różne rodzaje indeksów EEG, np. indeksy sieciowe, dyssynchronizacja związana ze zdarzeniami, supresja mu).
|
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2004/608-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania wskaźniki EEG i wyniki behawioralne zostaną udostępnione naukowcom, którzy mają jasny i uzasadniony cel wykorzystania naszych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .