Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi tDCS przy użyciu EEG w udarze

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Przewidywanie odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) za pomocą elektroencefalografii (EEG) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Rekrutowani będą pacjenci z przewlekłym udarem (>6 miesięcy po udarze) z jednostronnym niedowładem połowiczym kończyny górnej. Pacjenci będą kontynuować zwykłą rehabilitację szpitalną, w tym terapię zajęciową. Na początku badania (T0) i po 2 tygodniach rejestracji (T1) każdorazowo będzie oceniana ocena Fugl-Meyer (FMA). A pacjenci ze zmianami FMA między T0 a T1 mniejszymi niż 3 punkty zostaną ostatecznie zrekrutowani. Zakwalifikowani pacjenci otrzymają dodatkową 30-minutową katodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad przeciwstawną korą ruchową przez 10 kolejnych dni tygodnia, przy zachowaniu zwykłej konwencjonalnej rehabilitacji. W T1 i bezpośrednio po 10 sesjach tDCS (T2) oraz 1 miesiąc po zakończeniu 10 sesji tDCS (T3) zmierzono FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) oraz elektroencefalografię (EEG). .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Główny śledczy:
          • Chaiyoung Lim, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z jednostronnym niedowładem połowiczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy od 19 do 85 lat
  • pacjentów po udarze z jednostronnym niedowładem połowiczym
  • 1. udar w historii
  • udar przewlekły (>6 miesięcy po udarze)

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzający się udar
  • historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Minimalny wynik egzaminu państwowego wynosi 15 lub mniej.
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Ciężkie delirium, zaburzenia świadomości
  • ciąża
  • nie można przymocować elektrody tDCS do skóry głowy ze względu na stan skóry
  • nie może utrzymać pozycji siedzącej
  • metale wewnątrzczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w skali oceny Fugl-Meyer 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali oceny Fugl-Meyer 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany w wyniku testu ramienia badania akcji 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany w wyniku testu ramienia badania akcji 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany w wyniku testu pudełka i bloku 1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany w wynikach testu pudełkowego i blokowego 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany wskaźnika EEG1
Ramy czasowe: Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zbadane zostaną różne rodzaje indeksów EEG, np. indeksy sieciowe, dyssynchronizacja związana ze zdarzeniami, supresja mu).
Pomiędzy T1 (przed tDCS) a T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zmiany wskaźnika EEG 2
Ramy czasowe: Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)
Zbadane zostaną różne rodzaje indeksów EEG, np. indeksy sieciowe, dyssynchronizacja związana ze zdarzeniami, supresja mu).
Pomiędzy T2 (bezpośrednio po ukończeniu 10 sesji tDCS) a T3 (1 miesiąc po ukończeniu 10 sesji tDCS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Rusk Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2004/608-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania wskaźniki EEG i wyniki behawioralne zostaną udostępnione naukowcom, którzy mają jasny i uzasadniony cel wykorzystania naszych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj