Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS-svarsförutsägelse med hjälp av EEG vid stroke

15 maj 2022 uppdaterad av: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Förutsägelse av transkraniell likströmsstimulering (tDCS)-svar med hjälp av elektroencefalografi (EEG) hos patienter med kronisk stroke

Patienter med kronisk stroke (>6 månader efter stroke) med unilateral hemipares i övre extremiteterna kommer att rekryteras. Patienterna kommer att behålla sin vanliga slutenvårdsrehabilitering inklusive arbetsterapi. Vid baslinjen (T0) och efter 2 veckors inskrivning (T1), kommer Fugl-Meyer-bedömningen (FMA) att bedömas vid varje tidpunkt. Och patienter med förändringar av FMA mellan T0 och T1 mindre än 3 poäng kommer slutligen att rekryteras. De inskrivna patienterna kommer att få ytterligare 30 minuters katodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) över den kontralesionala motoriska cortexen under 10 på varandra följande vardagar, med bibehållande av sin vanliga konventionella rehabilitering. Vid T1 och omedelbart efter 10-sessioner av tDCS (T2) och 1 månad efter avslutad 10-tDCS-session (T3), mättes FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) och elektroencefalografi (EEG) .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Huvudutredare:
          • Chaiyoung Lim, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska strokepatienter med unilateral hemipares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldern varierar från 19 till 85 år
  • strokepatienter med ensidig hemipares
  • 1:a stroke någonsin
  • kronisk stroke (>6 månader efter stroke)

Exklusions kriterier:

  • återkommande stroke
  • historia av traumatisk hjärnskada
  • Minimental state examination poäng är 15 eller lägre.
  • Instabila medicinska tillstånd
  • Svårt delirium, medvetandestörningar
  • graviditet
  • kan inte fästa tDCS-elektroden i hårbotten på grund av hudåkommor
  • kan inte behålla sittställningen
  • intrakraniella metaller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Fugl-Meyers bedömningspoäng 1
Tidsram: Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Fugl-Meyers bedömningspoäng 2
Tidsram: Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Förändringar i Action Research Arm Test Poäng 1
Tidsram: Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Förändringar i Action Research Arm Test Score 2
Tidsram: Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Ändringar i box- och blocktestresultat 1
Tidsram: Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Ändringar i box- och blocktestresultat 2
Tidsram: Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Förändringar i EEG-index1
Tidsram: Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Olika typer av EEG-index, t.ex. nätverksindex, händelserelaterad dysynkronisering, mu-undertryckning) kommer att undersökas.
Mellan T1 (före tDCS) och T2 (direkt efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Förändringar i EEG-index 2
Tidsram: Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)
Olika typer av EEG-index, t.ex. nätverksindex, händelserelaterad dysynkronisering, mu-undertryckning) kommer att undersökas.
Mellan T2 (omedelbart efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS) och T3 (1 månad efter att ha slutfört 10 sessioner med tDCS)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Rusk Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2004/608-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kommer EEG-index och beteenderesultat att anses delas med forskare som har det tydliga och rimliga syftet att använda vår data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera