在中风中使用脑电图进行 tDCS 响应预测
2022年5月15日 更新者：Won-Seok Kim、Seoul National University Hospital
使用脑电图 (EEG) 预测慢性中风患者的经颅直流刺激 (tDCS) 反应
将招募患有单侧上肢偏瘫的慢性中风患者（中风后 > 6 个月）。
患者将保持他们通常的住院康复，包括职业治疗。
在基线 (T0) 和入组 2 周后 (T1)，每次都会评估 Fugl-Meyer 评估 (FMA)。
最后招募FMA在T0和T1之间变化小于3分的患者。
入组患者将在连续 10 个工作日接受额外的 30 分钟阴极经颅直流电刺激 (tDCS)，持续 10 个工作日，同时保持他们通常的常规康复。
在 T1 和 10 次 tDCS 会议 (T2) 之后以及完成 10 次 tDCS 会议 (T3) 后 1 个月时，测量了 FMA、行动研究手臂测试 (ARAT)、盒式和块式测试 (BBT) 和脑电图 (EEG) .
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Won-Seok Kim
- 电话号码：+82317877735
- 邮箱：wondol77@gmail.com
学习地点
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Won-Seok Kim
- 电话号码：0317877735
- 邮箱：wondol77@gmail.com
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首席研究员：
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si、Please Select、大韩民国、13620
- 招聘中
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Chaiyoung Lim, MD
-
首席研究员：
- Chaiyoung Lim, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧偏瘫的慢性中风患者
描述
纳入标准：
- 年龄介于 19 至 85 岁之间
- 中风患者单侧偏瘫
- 第一次中风
- 慢性中风（中风后 >6 个月）
排除标准：
- 复发性中风
- 外伤性脑损伤史
- 最小状态检查分数为 15 或以下。
- 不稳定的医疗条件
- 严重精神错乱，意识障碍
- 怀孕
- 由于皮肤状况，无法将 tDCS 电极连接到头皮上
- 不能保持坐姿
- 颅内金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估分数的变化 1
大体时间：在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估分数的变化 2
大体时间：在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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行动研究手臂测试分数 1 的变化
大体时间：在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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行动研究手臂测试分数 2 的变化
大体时间：在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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Box and Block 测试分数的变化 1
大体时间：在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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Box and Block 测试分数的变化 2
大体时间：在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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脑电指数变化1
大体时间：在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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将调查各种 EEG 指标，例如网络指标、事件相关的不同步、mu 抑制）。
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在 T1（tDCS 之前）和 T2（完成 10 次 tDCS 之后立即）之间
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脑电图指标2的变化
大体时间：在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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将调查各种 EEG 指标，例如网络指标、事件相关的不同步、mu 抑制）。
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在 T2（完成 10 次 tDCS 后立即）和 T3（完成 10 次 tDCS 后 1 个月）之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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