Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS-responsforudsigelse ved hjælp af EEG i slagtilfælde

15. maj 2022 opdateret af: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Forudsigelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)-responser ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) hos patienter med kronisk slagtilfælde

Patienter med kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde) med unilateral hemiparese i øvre lemmer vil blive rekrutteret. Patienterne vil opretholde deres sædvanlige indlæggelsesrehabilitering, herunder ergoterapi. Ved baseline (T0) og efter 2 ugers indskrivning (T1) vil Fugl-Meyer vurdering (FMA) blive vurderet på hvert tidspunkt. Og patienter med ændringer i FMA mellem T0 og T1 mindre end 3 point vil endelig blive rekrutteret. De indskrevne patienter vil modtage yderligere 30 minutters katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den kontralæsionelle motoriske cortex i 10 på hinanden følgende hverdage, med opretholdelse af deres sædvanlige konventionelle rehabilitering. Ved T1 og umiddelbart efter 10-sessioner med tDCS (T2) og 1 måned efter afslutning af 10-tDCS-session (T3), blev FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) og elektroencefalografi (EEG) målt .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Chaiyoung Lim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske apopleksipatienter med unilateral hemiparese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen spænder fra 19 til 85 år
  • apopleksipatienter med ensidig hemiparese
  • 1. slagtilfælde nogensinde
  • kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde
  • historie med traumatisk hjerneskade
  • Minimental state eksamen score er 15 eller mindre.
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Alvorligt delirium, bevidsthedsforstyrrelser
  • graviditet
  • kan ikke fastgøre tDCS elektrode på hovedbunden på grund af hudsygdomme
  • kan ikke opretholde siddestillingen
  • intrakranielle metaller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Fugl-Meyer Assessment Score 1
Tidsramme: Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Fugl-Meyer Assessment Score 2
Tidsramme: Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i Action Research Arm Test Score 1
Tidsramme: Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i Action Research Arm Test Score 2
Tidsramme: Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i boks- og bloktestresultat 1
Tidsramme: Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i boks- og bloktestresultat 2
Tidsramme: Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i EEG-indeks1
Tidsramme: Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Forskellige former for EEG-indeks, f.eks. netværksindekser, hændelsesrelateret dysynkronisering, mu-undertrykkelse) vil blive undersøgt.
Mellem T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Ændringer i EEG-indeks 2
Tidsramme: Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)
Forskellige former for EEG-indeks, f.eks. netværksindekser, hændelsesrelateret dysynkronisering, mu-undertrykkelse) vil blive undersøgt.
Mellem T2 (umiddelbart efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS) og T3 (1 måned efter at have gennemført 10 sessioner med tDCS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Rusk Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2004/608-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter at have afsluttet undersøgelsen vil EEG-indekser og adfærdsresultater blive anset for at blive delt med forskere, der har det klare og rimelige formål at bruge vores data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den kontralæsionelle motoriske cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner