Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS-responsvoorspelling met behulp van EEG bij een beroerte

15 mei 2022 bijgewerkt door: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Voorspelling van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-responsen met behulp van elektro-encefalografie (EEG) bij patiënten met een chronische beroerte

Patiënten met een chronische beroerte (>6 maanden na een beroerte) met unilaterale hemiparese van de bovenste ledematen zullen worden geworven. Patiënten zullen hun gebruikelijke intramurale revalidatie behouden, inclusief ergotherapie. Bij baseline (T0) en na 2 weken inschrijving (T1) wordt de Fugl-Meyer-beoordeling (FMA) op elk moment beoordeeld. En patiënten met de veranderingen van FMA tussen T0 en T1 van minder dan 3 punten zullen uiteindelijk worden aangeworven. De ingeschreven patiënten zullen gedurende 10 opeenvolgende weekdagen extra kathodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van 30 minuten krijgen over de contralesionale motorcortex, met behoud van hun gebruikelijke conventionele revalidatie. Op T1 en onmiddellijk na 10-sessies van tDCS (T2) en 1 maand na voltooiing van 10-tDCS-sessie (T3), werden FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) en elektro-encefalografie (EEG) gemeten .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaiyoung Lim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische beroerte met eenzijdige hemiparese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd varieert van 19 tot 85 jaar oud
  • CVA-patiënten met unilaterale hemiparese
  • 1e beroerte ooit
  • chronische beroerte (>6 maanden na beroerte)

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende beroerte
  • geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • De minimale score voor het staatsexamen is 15 of minder.
  • Onstabiele medische omstandigheden
  • Ernstig delirium, bewustzijnsstoornissen
  • zwangerschap
  • kan de tDCS-elektrode niet op de hoofdhuid bevestigen vanwege huidaandoeningen
  • kan de zitpositie niet behouden
  • intracraniale metalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in Fugl-Meyer-beoordelingsscore 1
Tijdsspanne: Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Fugl-Meyer-beoordelingsscore 2
Tijdsspanne: Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Veranderingen in Action Research Arm Testscore 1
Tijdsspanne: Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Veranderingen in Action Research Arm Test Score 2
Tijdsspanne: Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Wijzigingen in Box- en Block-testscore 1
Tijdsspanne: Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Wijzigingen in Box- en Block-testscore 2
Tijdsspanne: Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Veranderingen in EEG-index1
Tijdsspanne: Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Verschillende soorten EEG-indexen (bijvoorbeeld netwerkindexen, gebeurtenisgerelateerde dissynchronisatie, mu-onderdrukking) zullen worden onderzocht.
Tussen T1 (vóór tDCS) en T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Veranderingen in EEG-index 2
Tijdsspanne: Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)
Verschillende soorten EEG-indexen (bijvoorbeeld netwerkindexen, gebeurtenisgerelateerde dissynchronisatie, mu-onderdrukking) zullen worden onderzocht.
Tussen T2 (onmiddellijk na voltooiing van 10 sessies tDCS) en T3 (1 maand na voltooiing van 10 sessies tDCS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Rusk Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2004/608-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek worden EEG-indexen en gedragsresultaten geacht te zijn gedeeld met onderzoekers die een duidelijk en redelijk doel hebben om onze gegevens te gebruiken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de contralesionale motorcortex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren