Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS-responsprediksjon ved bruk av EEG i hjerneslag

15. mai 2022 oppdatert av: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Prediksjon av transkraniell likestrømstimulering (tDCS)-responser ved bruk av elektroencefalografi (EEG) hos pasienter med kronisk hjerneslag

Pasienter med kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag) som har unilateral hemiparese i øvre lemmer vil bli rekruttert. Pasientene vil opprettholde sin vanlige døgnrehabilitering inkludert ergoterapi. Ved baseline (T0) og etter 2 uker med innmelding (T1), vil Fugl-Meyer vurdering (FMA) bli vurdert hver gang. Og pasienter med endringene av FMA mellom T0 og T1 mindre enn 3 poeng vil endelig bli rekruttert. De registrerte pasientene vil motta ytterligere 30-minutters katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over den kontralesjonelle motoriske cortex i 10 påfølgende ukedager, med opprettholdelse av sin vanlige konvensjonelle rehabilitering. Ved T1 og umiddelbart etter 10-sesjoner med tDCS (T2) og 1 måned etter fullført 10-tDCS-sesjon (T3), ble FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) og elektroencefalografi (EEG) målt .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Chaiyoung Lim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske hjerneslagpasienter med unilateral hemiparese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierer fra 19 til 85 år gammel
  • slagpasienter med ensidig hemiparese
  • 1. slag noensinne
  • kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag)

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende hjerneslag
  • historie med traumatisk hjerneskade
  • Minimental statseksamenspoeng er 15 eller mindre.
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Alvorlig delirium, bevissthetsforstyrrelser
  • svangerskap
  • kan ikke feste tDCS-elektrode i hodebunnen på grunn av hudsykdommer
  • kan ikke opprettholde sittestillingen
  • intrakranielle metaller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i Fugl-Meyers vurderingspoeng 1
Tidsramme: Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Fugl-Meyer Assessment Score 2
Tidsramme: Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i Action Research Arm Test Score 1
Tidsramme: Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i Action Research Arm Test Score 2
Tidsramme: Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i boks- og blokktestresultat 1
Tidsramme: Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i boks- og blokktestresultat 2
Tidsramme: Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i EEG-indeks1
Tidsramme: Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Ulike typer EEG-indekser, f.eks. nettverksindekser, hendelsesrelatert dysynkronisering, mu-undertrykkelse) vil bli kartlagt.
Mellom T1 (før tDCS) og T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Endringer i EEG-indeks 2
Tidsramme: Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)
Ulike typer EEG-indekser, f.eks. nettverksindekser, hendelsesrelatert dysynkronisering, mu-undertrykkelse) vil bli kartlagt.
Mellom T2 (umiddelbart etter å ha fullført 10 økter med tDCS) og T3 (1 måned etter å ha fullført 10 økter med tDCS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Rusk Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2004/608-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter å ha fullført studien, vil EEG-indekser og atferdsresultater anses å bli delt med forskere som har det klare og rimelige formålet å bruke dataene våre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Katodisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over den kontralesjonelle motoriske cortex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere