Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS-vasteen ennustaminen EEG:llä aivohalvauksessa

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vasteiden ennustaminen elektroenkefalografiaa (EEG) käyttämällä potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), joilla on yksipuolinen yläraajan hemipareesi, otetaan mukaan. Potilaat jatkavat tavanomaista laitoshoitoa, mukaan lukien toimintaterapiaa. Fugl-Meyer-arviointi (FMA) arvioidaan lähtötilanteessa (T0) ja 2 viikon ilmoittautumisen jälkeen (T1). Ja potilaat, joiden FMA:n muutokset T0:n ja T1:n välillä ovat alle 3 pistettä, rekrytoidaan lopulta. Tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat ylimääräistä 30 minuutin katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) kontralesionaalisen motorisen aivokuoren yli 10 peräkkäisenä arkipäivänä ja jatkavat samalla tavanomaista kuntoutustaan. T1-hetkellä ja välittömästi 10 tDCS-istunnon (T2) jälkeen ja 1 kuukausi 10-tDCS-istunnon (T3) jälkeen mitattiin FMA, toimintatutkimusvarsitesti (ARAT), Box and Block -testi (BBT) ja elektroenkefalografia (EEG). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Won-Seok Kim, MD
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Rusk Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaiyoung Lim, MD
        • Päätutkija:
          • Chaiyoung Lim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on yksipuolinen hemipareesi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee 19-85 vuoden välillä
  • aivohalvauspotilaat, joilla on yksipuolinen hemipareesi
  • 1. aivohalvaus
  • krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva aivohalvaus
  • traumaattinen aivovaurio historia
  • Valtiontutkinnon vähimmäispistemäärä on 15 tai vähemmän.
  • Epävakaat sairaudet
  • Vaikea delirium, tajunnanhäiriöt
  • raskaus
  • tDCS-elektrodia ei voi kiinnittää päänahkaan ihosairauksien vuoksi
  • ei pysty säilyttämään istuma-asentoa
  • kallonsisäiset metallit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Fugl-Meyerin arviointipisteissä 1
Aikaikkuna: T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Fugl-Meyerin arviointipisteessä 2
Aikaikkuna: T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset toimintatutkimuksen käsivarren testipisteissä 1
Aikaikkuna: T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset toimintatutkimuksen käsivarren testipisteissä 2
Aikaikkuna: T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset laatikko- ja lohkotestipisteissä 1
Aikaikkuna: T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset laatikko- ja lohkotestipisteissä 2
Aikaikkuna: T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset EEG-indeksissä1
Aikaikkuna: T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Erilaisia ​​EEG-indeksejä, kuten verkkoindeksit, tapahtumiin liittyvä dysynkronointi, mu-suppressio) tutkitaan.
T1:n (ennen tDCS:n) ja T2:n välillä (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Muutokset EEG-indeksissä 2
Aikaikkuna: T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)
Erilaisia ​​EEG-indeksejä, kuten verkkoindeksit, tapahtumiin liittyvä dysynkronointi, mu-suppressio) tutkitaan.
T2:n (välittömästi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen) ja T3:n välillä (1 kuukausi 10 tDCS-istunnon suorittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Rusk Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2004/608-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä EEG-indeksit ja käyttäytymistulokset katsotaan jaettaviksi tutkijoille, joilla on selkeä ja kohtuullinen tarkoitus käyttää tietojamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa