Predicción de respuesta tDCS utilizando EEG en accidente cerebrovascular
15 de mayo de 2022 actualizado por: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Predicción de respuestas de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) mediante electroencefalografía (EEG) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Se reclutarán pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular) que tengan hemiparesia unilateral de las extremidades superiores.
Los pacientes mantendrán su rehabilitación hospitalaria habitual, incluida la terapia ocupacional.
Al inicio (T0) y después de 2 semanas de inscripción (T1), se evaluará la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) en cada momento.
Y finalmente se reclutarán pacientes con los cambios de FMA entre T0 y T1 menos de 3 puntos.
Los pacientes inscritos recibirán estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) adicional de 30 minutos sobre la corteza motora contralesional durante 10 días consecutivos de la semana, manteniendo su rehabilitación convencional habitual.
En T1 e inmediatamente después de 10 sesiones de tDCS (T2) y 1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS (T3), se midieron FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) y electroencefalografía (EEG). .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Won-Seok Kim
- Número de teléfono: +82317877735
- Correo electrónico: wondol77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Won-Seok Kim
- Número de teléfono: 0317877735
- Correo electrónico: wondol77@gmail.com
-
Investigador principal:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Chaiyoung Lim, MD
-
Investigador principal:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular crónico con hemiparesia unilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 19 a 85 años
- pacientes con accidente cerebrovascular con hemiparesia unilateral
- 1er accidente cerebrovascular
- accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente
- antecedentes de lesión cerebral traumática
- La puntuación del examen estatal minimental es de 15 o menos.
- Condiciones médicas inestables
- Delirio severo, trastornos de la conciencia
- el embarazo
- no se puede conectar el electrodo tDCS en el cuero cabelludo debido a condiciones de la piel
- no puede mantener la posición sentada
- metales intracraneales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la puntuación de evaluación de Fugl-Meyer 1
Periodo de tiempo: Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de evaluación de Fugl-Meyer 2
Periodo de tiempo: Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Cambios en el puntaje 1 de la prueba del brazo de investigación en acción
Periodo de tiempo: Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Cambios en la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción 2
Periodo de tiempo: Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Cambios en la puntuación de la prueba de cuadro y bloque 1
Periodo de tiempo: Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
|
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Cambios en la puntuación de la prueba de cuadro y bloque 2
Periodo de tiempo: Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Cambios en el índice EEG1
Periodo de tiempo: Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Se examinarán varios tipos de índices de EEG (p. ej., índices de red, desincronización relacionada con eventos, supresión de mu).
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Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Cambios en el índice EEG 2
Periodo de tiempo: Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
|
Se examinarán varios tipos de índices de EEG (p. ej., índices de red, desincronización relacionada con eventos, supresión de mu).
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Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2004/608-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, se considerará que los índices de EEG y los resultados de comportamiento se comparten con los investigadores que tienen el propósito claro y razonable de utilizar nuestros datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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