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Predicción de respuesta tDCS usando EEG en accidente cerebrovascular

Predicción de las respuestas de estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) mediante electroencefalografía (EEG) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

Patrocinadores

Patrocinador principal: Seoul National University Hospital

Colaborador: Rusk Rehabilitation Hospital

Fuente Seoul National University Hospital
Resumen breve

Pacientes con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular) que tienen extremidad superior unilateral Se reclutará hemiparesia. Los pacientes mantendrán su rehabilitación hospitalaria habitual incluida la terapia ocupacional. Al inicio del estudio (T0) y después de 2 semanas de inscripción (T1), La evaluación Fugl-Meyer (FMA) se evaluará en cada momento. Y pacientes con los cambios de Finalmente se contratarán FMA entre T0 y T1 menos de 3 puntos. Los pacientes inscritos estimulación de corriente directa transcraneal catódica adicional (tDCS) de 30 min durante la corteza motora contralesional durante 10 días laborables consecutivos, manteniendo su habitual rehabilitación convencional. En T1 e inmediatamente después de 10 sesiones de tDCS (T2) y 1 mes después de completar la sesión de 10 tDCS (T3), FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box y Se midieron la prueba de bloqueo (BBT) y la electroencefalografía (EEG).

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 2020-07-01
Fecha de Terminación 2022-03-01
Fecha de finalización primaria 2022-03-01
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de evaluación de Fugl-Meyer 1 Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Changes in Fugl-Meyer Assesment Score 2 Between T2 (immediately after completing 10 sessions of tDCS) and T3 (1 month after completing 10 sessions of tDCS)
Cambios en la puntuación 1 de la prueba de brazo de investigación-acción Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
Cambios en la puntuación 2 de la prueba de brazo de investigación-acción Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
Cambios en la puntuación de prueba de caja y bloque 1 Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
Cambios en la puntuación 2 de la prueba de caja y bloque Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
Cambios en el índice EEG1 Entre T1 (antes de tDCS) y T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS)
Cambios en el índice EEG 2 Entre T2 (inmediatamente después de completar 10 sesiones de tDCS) y T3 (1 mes después de completar 10 sesiones de tDCS)
Inscripción 100
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: Estimulación catódica transcraneal de corriente directa (tDCS) sobre la corteza motora contralesional

Descripción: Se aplicará tDCS catódica a la corteza motora contralesional con intensidad de 2 mA durante 30 minutos / día. Se aplicará un total de 10 sesiones.

Elegibilidad

Método de muestreo:

Muestra no probabilística

Criterios:

Criterios de inclusión: - rangos de edad de 19 a 85 años - pacientes con accidente cerebrovascular con hemiparesia unilateral - 1er golpe - accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular) Criterio de exclusión: - accidente cerebrovascular recurrente - antecedentes de lesión cerebral traumática - La puntuación mínima del examen estatal es de 15 o menos. - Condiciones médicas inestables - Delirio severo, trastornos de la conciencia. - el embarazo - no se puede colocar el electrodo tDCS en el cuero cabelludo debido a afecciones de la piel - no puede mantener la posición sentada - metales intracraneales

Género:

Todas

Edad mínima:

19 años

Edad máxima:

85 años

Voluntarios Saludables:

No

Contacto general La información de contacto solo se muestra cuando el estudio está reclutando sujetos.
Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador:
Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13620, Korea, Republic of Recruiting Won-Seok Kim 0317877735 [email protected] Won-Seok Kim, MD Principal Investigator
Rusk Rehabilitation Hospital | Seongnam-si, Please Select, 13620, Korea, Republic of Recruiting Chaiyoung Lim, MD Chaiyoung Lim, MD Principal Investigator
Ubicacion Paises

Korea, Republic of

Fecha de verificación

2021-03-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl

Nombre completo del investigador: Won-Seok Kim

Título del investigador: Profesor adjunto

Tiene acceso ampliado No
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

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