tDCS-Reaktionsvorhersage unter Verwendung von EEG bei Schlaganfall
15. Mai 2022 aktualisiert von: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Vorhersage der Reaktionen auf die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) unter Verwendung der Elektroenzephalographie (EEG) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Patienten mit chronischem Schlaganfall (>6 Monate nach Schlaganfall) mit einseitiger Hemiparese der oberen Extremitäten werden rekrutiert.
Die Patienten behalten ihre gewohnte stationäre Rehabilitation einschließlich Ergotherapie bei.
Zu Studienbeginn (T0) und nach zweiwöchiger Einschreibung (T1) wird jeweils eine Fugl-Meyer-Beurteilung (FMA) durchgeführt.
Und Patienten mit FMA-Änderungen zwischen T0 und T1 von weniger als 3 Punkten werden schließlich rekrutiert.
Die eingeschriebenen Patienten erhalten an 10 aufeinanderfolgenden Wochentagen eine zusätzliche 30-minütige kathodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) über den kontraläsionalen motorischen Kortex, wobei ihre übliche konventionelle Rehabilitation beibehalten wird.
Zu T1 und unmittelbar nach 10 tDCS-Sitzungen (T2) und 1 Monat nach Abschluss der 10-tDCS-Sitzung (T3) wurden FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) und Elektroenzephalographie (EEG) gemessen .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Won-Seok Kim
- Telefonnummer: +82317877735
- E-Mail: wondol77@gmail.com
Studienorte
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-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
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Kontakt:
- Won-Seok Kim
- Telefonnummer: 0317877735
- E-Mail: wondol77@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Chaiyoung Lim, MD
-
Hauptermittler:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronische Schlaganfallpatienten mit einseitiger Hemiparese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reicht von 19 bis 85 Jahren
- Schlaganfallpatienten mit einseitiger Hemiparese
- 1. Schlaganfall überhaupt
- chronischer Schlaganfall (>6 Monate nach Schlaganfall)
Ausschlusskriterien:
- wiederkehrender Schlaganfall
- Geschichte der traumatischen Hirnverletzung
- Die minimale Staatsexamensnote beträgt 15 oder weniger.
- Instabile medizinische Bedingungen
- Schweres Delirium, Bewusstseinsstörungen
- Schwangerschaft
- kann aufgrund von Hauterkrankungen keine tDCS-Elektrode auf der Kopfhaut anbringen
- kann die Sitzposition nicht halten
- intrakranielle Metalle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilungsnote 1
Zeitfenster: Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Fugl-Meyer-Assessment-Score 2
Zeitfenster: Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Änderungen im Action Research Arm Test Score 1
Zeitfenster: Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Änderungen im Action Research Arm Test Score 2
Zeitfenster: Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Änderungen im Box- und Blocktestergebnis 1
Zeitfenster: Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Änderungen im Box- und Blocktestergebnis 2
Zeitfenster: Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Änderungen im EEG-Index1
Zeitfenster: Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Verschiedene Arten von EEG-Indizes (z. B. Netzwerkindizes, ereignisbezogene Dysynchronisation, Mu-Suppression) werden untersucht.
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Zwischen T1 (vor tDCS) und T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Veränderungen im EEG-Index 2
Zeitfenster: Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Verschiedene Arten von EEG-Indizes (z. B. Netzwerkindizes, ereignisbezogene Dysynchronisation, Mu-Suppression) werden untersucht.
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Zwischen T2 (unmittelbar nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen) und T3 (1 Monat nach Abschluss von 10 tDCS-Sitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2004/608-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie werden EEG-Indizes und Verhaltensergebnisse als mit Forschern geteilt betrachtet, die den klaren und angemessenen Zweck haben, unsere Daten zu verwenden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .