Prédiction de la réponse tDCS à l'aide de l'EEG lors d'un AVC
15 mai 2022 mis à jour par: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Prédiction des réponses à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) chez les patients victimes d'un AVC chronique
Des patients ayant subi un AVC chronique (>6 mois après l'AVC) ayant une hémiparésie unilatérale du membre supérieur seront recrutés.
Les patients maintiendront leur réadaptation habituelle en milieu hospitalier, y compris l'ergothérapie.
Au départ (T0) et après 2 semaines d'inscription (T1), l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) sera évaluée à chaque fois.
Et les patients avec des changements de FMA entre T0 et T1 inférieurs à 3 points seront finalement recrutés.
Les patients inscrits recevront une stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS) supplémentaire de 30 minutes sur le cortex moteur contralésionnel pendant 10 jours de semaine consécutifs, tout en maintenant leur rééducation conventionnelle habituelle.
Au T1 et immédiatement après 10 séances de tDCS (T2) et 1 mois après avoir terminé la session de 10 tDCS (T3), FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) et électroencéphalographie (EEG) ont été mesurés .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Won-Seok Kim
- Numéro de téléphone: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Won-Seok Kim
- Numéro de téléphone: 0317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Rusk Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Chaiyoung Lim, MD
-
Chercheur principal:
- Chaiyoung Lim, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
AVC chronique avec hémiparésie unilatérale
La description
Critère d'intégration:
- l'âge varie de 19 à 85 ans
- patients victimes d'AVC avec hémiparésie unilatérale
- 1er AVC
- AVC chronique (> 6 mois après l'AVC)
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- antécédents de traumatisme crânien
- Le score à l'examen d'état minimal est de 15 ou moins.
- Conditions médicales instables
- Délire sévère, troubles de la conscience
- grossesse
- ne peut pas fixer l'électrode tDCS sur le cuir chevelu en raison de conditions cutanées
- ne peut pas maintenir la position assise
- métaux intracrâniens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans le score d'évaluation de Fugl-Meyer 1
Délai: Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score d'évaluation de Fugl-Meyer 2
Délai: Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Changements dans le score du test de bras de recherche d'action 1
Délai: Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Changements dans le score du test de bras de recherche d'action 2
Délai: Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Changements dans le score de test de boîte et de bloc 1
Délai: Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Changements dans le score de test de boîte et de bloc 2
Délai: Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Modifications de l'indice EEG1
Délai: Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Divers types d'index EEG (par exemple, index de réseau, désynchronisation liée à un événement, suppression de mu) seront étudiés.
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Entre T1 (avant tDCS) et T2 (immédiatement après avoir terminé 10 séances de tDCS)
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Modifications de l'indice EEG 2
Délai: Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Divers types d'index EEG (par exemple, index de réseau, désynchronisation liée à un événement, suppression de mu) seront étudiés.
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Entre T2 (immédiatement après avoir terminé 10 sessions de tDCS) et T3 (1 mois après avoir terminé 10 sessions de tDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2004/608-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, les index EEG et les résultats comportementaux seront considérés comme partagés avec des chercheurs qui ont l'objectif clair et raisonnable d'utiliser nos données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .