Previsão de Resposta tDCS Usando EEG em AVC
15 de maio de 2022 atualizado por: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Previsão de Respostas de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) Usando Eletroencefalografia (EEG) em Pacientes com AVC Crônico
Serão recrutados pacientes com AVC crônico (> 6 meses após o AVC) com hemiparesia unilateral do membro superior.
Os pacientes manterão sua reabilitação hospitalar habitual, incluindo terapia ocupacional.
Na linha de base (T0) e após 2 semanas de inscrição (T1), a avaliação de Fugl-Meyer (FMA) será avaliada a cada vez.
E pacientes com mudanças de FMA entre T0 e T1 menores que 3 pontos serão finalmente recrutados.
Os pacientes inscritos receberão estimulação transcraniana catódica de corrente contínua (ETCC) adicional de 30 minutos sobre o córtex motor contralesional por 10 dias consecutivos da semana, mantendo sua reabilitação convencional usual.
Em T1 e imediatamente após 10 sessões de tDCS (T2) e 1 mês após completar 10 sessões de tDCS (T3), FMA, Actional Research Arm Test (ARAT), Box and Block Test (BBT) e eletroencefalografia (EEG) foram medidos .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Won-Seok Kim
- Número de telefone: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Won-Seok Kim
- Número de telefone: 0317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
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Investigador principal:
- Won-Seok Kim, MD
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Please Select
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Seongnam-si, Please Select, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Rusk Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Chaiyoung Lim, MD
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Investigador principal:
- Chaiyoung Lim, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC crônico com hemiparesia unilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 19 a 85 anos
- pacientes com AVC com hemiparesia unilateral
- 1º AVC
- AVC crônico (> 6 meses após o AVC)
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- história de lesão cerebral traumática
- A pontuação do exame do estado minimental é de 15 ou menos.
- Condições médicas instáveis
- Delirium grave, distúrbios da consciência
- gravidez
- não é possível conectar o eletrodo tDCS no couro cabeludo devido a problemas de pele
- não consegue manter a posição sentada
- metais intracranianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na Pontuação 1 da Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Pontuação 2 da Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Mudanças na pontuação 1 do teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Mudanças na pontuação 2 do teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Mudanças na pontuação do teste de caixa e bloco 1
Prazo: Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Alterações na pontuação do teste de caixa e bloco 2
Prazo: Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Alterações no índice EEG1
Prazo: Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Vários tipos de índices de EEG, por exemplo, índices de rede, dessincronização relacionada a eventos, supressão mu) serão pesquisados.
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Entre T1 (antes da ETCC) e T2 (imediatamente após completar 10 sessões de ETCC)
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Alterações no índice 2 do EEG
Prazo: Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Vários tipos de índices de EEG, por exemplo, índices de rede, dessincronização relacionada a eventos, supressão mu) serão pesquisados.
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Entre T2 (imediatamente após completar 10 sessões de tDCS) e T3 (1 mês após completar 10 sessões de tDCS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2004/608-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, os índices de EEG e os resultados comportamentais serão considerados para serem compartilhados com pesquisadores que tenham o objetivo claro e razoável de usar nossos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .