TAK-906의 두 가지 제형의 생체이용률 및 식품 효과 연구

포함 기준:

1. 참가자 자가 보고 및 소변 코티닌 테스트를 기준으로 첫 번째 투약 전 최소 3개월 동안 연구 기간 내내 니코틴 함유 제품을 사용하지 않은 지속적인 비흡연자.
2. 체질량지수(BMI) 18.0 이상(>=) 30.0 kg/m^2 미만(<)
3. 임상적으로 유의미한 병력, 신체 검사, 검사실 프로필, 활력 징후 또는 심전도(ECG)가 없는 의학적으로 건강하며 조사자 또는 피지명인이 판단한 바에 따라 스크리닝 방문 및 시험 약물의 초기 용량 투여 전에 수행됩니다.

제외 기준:

1. 검사 또는 체크인 시 전염병(예: 코로나바이러스 질병-19[COVID-19] 및 독감)의 존재.
2. 연구 약물의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 수술(예: 장 절제술, 간 절제술, 신장 절제술, 담낭 절제술) 및/또는 소화 기관 절제술(충수 절제술 제외)의 병력.
3. 조사자 또는 지정인의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력.
4. 첫 투여 전 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 존재.
5. 스크리닝 또는 체크인 시 양성 소변 약물 또는 알코올 결과.
6. 스크리닝 시 양성 소변 코티닌.
7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 스크리닝에서 양성 결과.
8. Frederica 방정식(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격이 450밀리초(msec)보다 크거나(>) ECG 소견이 스크리닝 시 조사자 또는 피지명자에 의해 임상적 의미가 있는 비정상으로 간주됩니다.
9. 스크리닝 시 예상 크레아티닌 청소율 <90ml/분(mL/분).

10. 다음의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상하는 경우:

    o 최초 투약 전 14일 이내 및 연구 기간 내내 처방약 및 비처방약, 약초 요법 또는 비타민 보충제를 포함한 모든 약물. 최초 투약 후, 아세트아미노펜(24시간당 최대 2g[g])은 조사자 또는 피지명인의 재량에 따라 투여할 수 있습니다. 참가자에게 아세트아미노펜을 투여하기 전에 스폰서와 상의해야 합니다.

11. 최초 투약 전 30일 이내 및 연구 기간 내내 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 연구 중 식단과 양립할 수 없는 식단을 섭취했습니다.
12. 유당 불내증이 있거나 고지방, 고칼로리 아침 식사를 할 수 없거나 먹지 않으려 합니다.
13. 첫 투여 전 56일 이내에 헌혈 또는 상당한 실혈.
14. 최초 투약 전 7일 이내의 혈장 공여.
15. 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 다른 임상 연구에 참여. 30일 창 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 것)는 이전 연구에서 마지막 혈액 수집 또는 투약 날짜로부터 현재 연구 기간 1의 1일까지 파생됩니다.