Bioverfügbarkeits- und Lebensmittelwirkungsstudie von zwei Formulierungen von TAK-906

Einschlusskriterien:

1. Kontinuierlicher Nichtraucher, der mindestens 3 Monate vor der ersten Einnahme und während der gesamten Studie keine nikotinhaltigen Produkte verwendet hat, basierend auf den Selbstangaben der Teilnehmer und dem Kotinintest im Urin.
2. Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich (>=) 18,0 und kleiner als (<) 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) beim Screening.
3. Medizinisch gesund ohne klinisch signifikante Anamnese, körperliche Untersuchung, Laborprofile, Vitalfunktionen oder Elektrokardiogramme (EKGs), die beim Screening-Besuch und vor der Verabreichung der Anfangsdosis des Studienmedikaments durchgeführt wurden, wie vom Prüfer oder Beauftragten angenommen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein von Infektionskrankheiten (z. B. Coronavirus-Krankheit-19 [COVID-19] und Grippe) zum Zeitpunkt des Screenings oder Check-ins.
2. Alle größeren chirurgischen Eingriffe in der Vorgeschichte, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen können (z. B. Darmresektion, Hepatektomie, Nephrektomie, Cholezystektomie) und/oder Resektion von Verdauungsorganen (außer Appendektomie).
3. Vorgeschichte einer Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers oder Beauftragten die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellt.
4. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre vor der ersten Dosis.
5. Positive Urin-Drogen- oder Alkoholergebnisse beim Screening oder Check-in.
6. Positives Cotinin im Urin beim Screening.
7. Positive Ergebnisse beim Screening auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder das Hepatitis-C-Virus (HCV).
8. Das QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Frederica-Gleichung (QTcF), ist größer als (>) 450 Millisekunden (ms) oder die EKG-Befunde werden vom Prüfarzt oder Beauftragten beim Screening als abnormal mit klinischer Bedeutung eingestuft.
9. Geschätzte Kreatinin-Clearance <90 Milliliter pro Minute (ml/min) beim Screening.

10. Unfähig, die Verwendung von Folgendem zu unterlassen oder vorwegzunehmen:

    o Jedes Medikament, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, pflanzlicher Heilmittel oder Vitaminpräparate innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosierung und während der gesamten Studie. Nach der ersten Einnahme kann Paracetamol (bis zu 2 Gramm [g] pro 24 Stunden) nach Ermessen des Prüfarztes oder Beauftragten verabreicht werden; Der Sponsor muss vor der Verabreichung von Paracetamol an einen Teilnehmer konsultiert werden.

11. Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosierung und während der gesamten Studie eine Diät eingenommen, die nach Meinung des Prüfarztes oder Beauftragten nicht mit der Studiendiät vereinbar ist.
12. Laktoseintolerant ist oder das fettreiche, kalorienreiche Frühstück nicht essen kann/will.
13. Blutspende oder signifikanter Blutverlust innerhalb von 56 Tagen vor der ersten Dosis.
14. Plasmaspende innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis.
15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis. Das 30-Tage-Fenster oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) werden vom Datum der letzten Blutentnahme oder Dosierung, je nachdem, was später liegt, in der vorherigen Studie bis zum Tag 1 von Periode 1 der aktuellen Studie abgeleitet.