Biotilgængelighed og fødevareeffektundersøgelse af to formuleringer af TAK-906

Inklusionskriterier:

1. Kontinuerlig ikke-ryger, som ikke har brugt nikotinholdige produkter i mindst 3 måneder før den første dosering og gennem hele undersøgelsen, baseret på deltagerens selvrapportering og urin-kotinintest.
2. Body mass index (BMI) større end eller lig med (>=) 18,0 og mindre end (<) 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) ved screeningen.
3. Medicinsk rask uden klinisk signifikant sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller elektrokardiogrammer (EKG'er) udført ved screeningsbesøget og før administration af den indledende dosis af forsøgslægemidlet, som vurderet af investigator eller udpeget.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af infektionssygdomme (f.eks. Coronavirus sygdom-19 [COVID-19] og influenza) på tidspunktet for screening eller check-in.
2. Enhver anamnese med større operationer, som kan påvirke absorption, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet (eksempelvis tarmresektioner, hepatektomi, nefrektomi, kolecystektomi) og/eller resektion af fordøjelsesorganer (undtagen appendektomi).
3. Historie om enhver sygdom, der efter investigatorens eller den udpegede persons mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for deltageren ved deres deltagelse i undersøgelsen.
4. Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år forud for den første dosis.
5. Positive urin stof eller alkohol resultater ved screening eller check-in.
6. Positiv urinkotinin ved screening.
7. Positive resultater ved screening for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV).
8. QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fredericas ligning (QTcF) er større end (>) 450 millisekunder (msec), eller EKG-fund anses for unormale med klinisk betydning af investigator eller udpeget ved screening.
9. Estimeret kreatininclearance <90 milliliter pr. minut (mL/min) ved screening.

10. Ude af stand til at afstå fra eller forudse brugen af:

    o Ethvert lægemiddel, inklusive receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller vitamintilskud inden for 14 dage før den første dosering og gennem hele undersøgelsen. Efter den første dosering kan acetaminophen (op til 2 gram [g] pr. 24 timer) administreres efter investigator eller udpegets skøn; sponsor skal konsulteres før indgivelse af acetaminophen til en deltager.

11. Har været på en diæt, der er uforenelig med diæten i undersøgelsen, efter investigatorens eller den udpegede persons mening inden for 30 dage før den første dosering og under hele undersøgelsen.
12. Er laktoseintolerant eller ude af stand/villig til at spise morgenmaden med højt fedtindhold og højt kalorieindhold.
13. Donation af blod eller betydeligt blodtab inden for 56 dage før den første dosis.
14. Plasmadonation inden for 7 dage før den første dosering.
15. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosering. 30-dages vinduet eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) vil blive afledt fra datoen for den sidste blodopsamling eller dosering, alt efter hvad der er senere, i den tidligere undersøgelse til dag 1 i periode 1 af den aktuelle undersøgelse.