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고형 유방 병변의 CE-MRI&CESM

2021년 4월 2일 업데이트: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 유방고형 병변 평가에서 조영증강 유방조영술과 동적 조영증강 MRI의 역할

우리 연구는 단단한 유방 병변의 평가에서 조영 증강 유방 MRI와 비교하여 CE-SM의 정확성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암으로 전 세계 여성 암의 23%를 차지합니다(1).

유방암의 조기 발견과 정확한 진단은 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로 하며 유방암 관리 및 예후 개선에 필수적인 역할을 합니다(2).

유방조영술은 유방암의 선별 및 조기 발견을 위한 영상 기법으로 확립되었습니다. 그러나 치밀 유방을 가진 여성의 경우 민감도와 특이도가 낮다는 비난을 받고 있습니다(3).

조영 증강 MRI는 유방암 진단을 위한 표준 방법으로 간주되었습니다. 그러나 높은 비용, 긴 검사 시간 및 제한된 가용성과 같은 많은 제한 사항이 있습니다(4,5).

Contrast-enhanced spectral mammogram(CESM)은 현재 MRI와 유사한 유방 병변의 해부학적 및 기능적 정보를 모두 제공할 수 있는 비교적 새로운 이미징 양식으로 간주됩니다(6).

조영 증강 MRI(CE-MRI)와 같은 CESM은 유방조영술 세트에서 병변의 혈관신생을 감지하는 데 사용됩니다. 조영제 주입 후 단일 압축 동안 고에너지 및 저에너지 이미지를 포함합니다(7).

MRI에 비해 CESM의 장점은 비용이 저렴하고 검사 시간이 짧고 수행하기 쉽다는 것입니다. 또한, MRI의 더 높은 감도는 수많은 위양성 강화 초점으로 인해 어려움을 겪습니다(8).

또한 심장 박동기, 동맥류 클립 또는 금속 임플란트를 사용하는 환자와 같이 MRI가 금기인 환자 또는 심한 밀실공포증 환자의 경우 CESM이 MRI를 대체할 수 있습니다(7).

따라서 본 연구는 CESM의 가치를 판단하고 CESM이 유방암 진단에서 CE-MRI를 대체할 수 있는가? 그래서 우리 연구는 단단한 유방 병변의 평가에서 조영 강화 유방 MRI와 비교하여 CESM의 정확성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • 전화번호: 01146393169
  • 이메일: bfawzy1@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • 전화번호: 01005075888
  • 이메일: Bozaidhazz@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 단단한 유방 병변이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 이전에 유방조영술(MG) 및 초음파 검사를 받았고 고형(BIRADs III 이상) 유방 병변이 있는 환자.

제외 기준:

  • 낭성 유방 병변
  • BIRADs I 및 II 유방 병변(양성)
  • 임신
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 신부전
  • MRI에 대한 다른 금기 사항에는 심박 조율기, 밀실 공포증 또는 금속 보철물이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 진단에서 CESM과 CE-MRI의 정확도 비교.
기간: 기준선
유방암 진단에서 CESM과 CE-MRI의 민감도, 특이도 및 예측도 측정.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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